Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Arotinolol Hydrochlorid på kardiovaskulære hændelser hos hypertensive hæmodialysepatienter (AHOCEP)

15. april 2019 opdateret af: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Effekt af arotinololhydrochlorid på kardiovaskulære hændelser hos hypertensive hæmodialysepatienter: et åbent mærket, randomiseret, multicenteret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om Arotinolol Hydrochloride reducerer dødelighed og kardiovaskulære hændelser hos kronisk nyresygdomsstadie 5-patienter med hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Nan Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-75 år;
  • Kronisk nyresygdom stadium 5 med hæmodialysebehandling i 2 måneder;
  • Patienter med blodtryk ≥140/90 mmHg efter at have fået 2 eller 3 antihypertensive medicin i 2 uger;
  • Patienter, der får alfa- eller betablokkere, vil blive udvasket i 2 uger;
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina, myokardieinfarkt, symptomatisk eller kontinuerlig arytmi, kardiokirurgi inden for de sidste 2 måneder;
  • Patienter, der tager klasse I antiarytmika;
  • Hvilepuls mindre end 60;
  • Patienter med systolisk tryk mindre end 90 mmHg;
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og astma;
  • Patienter med hjerneinfarkt inden for de sidste 2 uger;
  • Alvorlige lidelser i leverfunktionen;
  • Allergi over for arotinolol;
  • Patienter, der planlægger at få en nyretransplantation i den nærmeste fremtid;
  • Graviditet og amning;
  • Ondartet tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arotinololhydrochlorid
Antihypertensiv medicin plus arotinololhydrochlorid
Medicin: Arotinololhydrochlorid
Antihypertensiv medicin plus arotinololhydrochlorid, dosis af arotinololhydrochlorid fra 2,5 mg to gange dagligt, 2 dage senere øget til 5 mg dagligt eller 10 mg dagligt i 18 måneder
Andre navne:
  • Almarl
Placebo komparator: Ikke-arotinolol gruppe
Antihypertensiv medicin uden arotinololhydrochlorid
Medicin: Ikke-arotinolol gruppe
Antihypertensiv medicin uden arotinolol i 18 måneder
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatte endepunkter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer for metabolismerelateret indeks
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Blodtrykskontrol hos hypertensive hæmodialysepatienter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSPC-ALM-1101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Arotinololhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner