고혈압 혈액투석 환자에서 염산아로티놀롤이 심혈관 질환에 미치는 영향 (AHOCEP)
2019년 4월 15일 업데이트: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.
고혈압 혈액 투석 환자의 심혈관 사건에 대한 Arotinolol Hydrochloride의 효과: 공개 표지, 무작위, 다기관, 통제 시험
본 연구의 목적은 염산아로티놀롤이 고혈압을 동반한 만성신장질환 5기 환자의 사망률과 심혈관 사건을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Nan Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이;
- 2개월 동안 혈액 투석 치료를 받는 만성 신장 질환 5기;
- 2주 동안 2개 또는 3개의 항고혈압제를 투여받은 후 혈압이 ≥140/90 mmHg인 환자;
- 알파 또는 베타 차단제를 투여받은 환자는 2주 동안 세척됩니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 불안정형 협심증, 심근경색증, 증후성 또는 지속성 부정맥, 최근 2개월 이내의 심장외과;
- 클래스 I 항부정맥제를 복용하는 환자;
- 안정시 심박수 60 미만;
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 환자;
- 만성 폐쇄성 폐질환 및 천식 환자;
- 최근 2주 이내 뇌경색 환자;
- 간 기능의 심각한 장애;
- 아로티놀롤에 대한 알레르기;
- 가까운 장래에 신장이식을 계획하고 있는 환자
- 임신 및 모유 수유;
- 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로티놀롤 염산염
항고혈압제 + arotinolol hydrochloride
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항고혈압제 + 아로티놀롤 하이드로클로라이드, 아로티놀롤 하이드로클로라이드의 용량을 2.5mg bid에서 2일 후 5mg bid 또는 10mg bid로 증가, 18개월 동안
다른 이름들:
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위약 비교기: 비 arotinolol 그룹
아로티놀롤 하이드로클로라이드가 없는 항고혈압제
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18개월 동안 arotinolol 없이 항고혈압제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 끝점
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신진대사 관련 지표의 변화
기간: 18개월
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18개월
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고혈압 혈액투석 환자의 혈압 조절
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSPC-ALM-1101
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