Arotinololihydrokloridin vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin hypertensiivisillä hemodialyysipotilailla (AHOCEP)
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.
Arotinololihydrokloridin vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin hypertensiivisillä hemodialyysipotilailla: avoin, satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Arotinolol Hydrochloride kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonitapahtumia kroonisen munuaissairauden vaiheen 5 potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Nan Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat;
- Krooninen munuaissairauden vaihe 5 hemodialyysihoidolla 2 kuukauden ajan;
- Potilaat, joiden verenpaine on ≥ 140/90 mmHg saatuaan 2 tai 3 verenpainetta alentavaa lääkettä 2 viikon ajan;
- Potilaat, jotka saavat alfa- tai beetasalpaajia, huuhtoutuvat pois 2 viikon ajan;
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, oireinen tai jatkuva rytmihäiriö, sydänkirurgia viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Potilaat, jotka käyttävät luokan I rytmihäiriölääkkeitä;
- Leposyke alle 60;
- Potilaat, joiden systolinen paine on alle 90 mmHg;
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma;
- Potilaat, joilla on aivoinfarkti viimeisen 2 viikon aikana;
- Vaikeat maksan toiminnan häiriöt;
- Allergia arotinololille;
- Potilaat, jotka suunnittelevat munuaisensiirtoa lähitulevaisuudessa;
- Raskaus ja imetys;
- Pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arotinololihydrokloridi
Verenpainelääkkeet sekä arotinololihydrokloridi
|
Verenpainelääkkeet plus arotinololihydrokloridi, arotinololihydrokloridin annos 2,5 mg:sta kahdesti, 2 päivää myöhemmin nostettu 5 mg:aan kahdesti tai 10 mg:aan kahdesti 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ei arotinololiryhmä
Verenpainelääkkeet ilman arotinololihydrokloridia
|
Verenpainelääkkeet ilman arotinololia 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aineenvaihduntaan liittyvässä indeksissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Verenpaineen hallinta hypertensiivisillä hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Arotinololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSPC-ALM-1101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .