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多検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) Angio による癌に対する安全な D3 右結腸切除術

2020年9月27日 更新者：Dejan Ignjatovic、Sykehuset i Vestfold HF

3D MDCT Angiography 再建による癌に対する安全な D3 右結腸切除術

癌による右結腸の切除を行う場合、腫瘍を有する腸部分だけでなく、患部から流れ出るリンパ節も除去することを目的とします。 これらのリンパ節は、右結腸に血液を供給する動脈に沿って位置しています。 これらの動脈を非常に正確にマッピングできる術前CTスキャンを使用することで、これらの血管を起点に近づけて結紮し、癌細胞を潜在的に含む可能性のあるリンパ節をさらに除去することができます. この研究は、前述の動脈をマッピングする術前CTを使用して、より根本的に手術された患者と、標準的な方法で手術された患者を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ノルウェーの消化器がんグループは、結腸がんの標準手術手技として D3 切除を推奨しています。 D3 切除は、血管の起点での結紮を意味します。 手術時に採取したリンパ節の数が増えると、無再発期間と生存率が向上するという証拠があります。 しかし、ノルウェーで現在行われている癌の右半結腸切除術は、上腸間膜静脈 (SMV) の右側で右結腸の栄養血管を結紮することです。 この技術を用いて右結腸癌の手術を受けた患者では、重大な動脈断端が実証されています (平均長がそれぞれ 3.5 cm および 2.5 cm の右結腸動脈および回結腸動脈の血管断端)。 これは、手術後に一定数の中心リンパ節が残っていると信じる理由を残しています.

右結腸動脈と回結腸動脈と上腸間膜静脈との間の複雑な解剖学的関係により、特に右結腸動脈が SMV の後方にある場合は、D3 切除が要求されます。 これらの関係は、死後の解剖学的研究で詳細に調査されています。 これらの研究は、右結腸動脈が SMV の前方にあることが最も多く、回結腸動脈が SMV の後方にあることが最も多いことを示しています。 CT 血管造影がこれらの関係と生きている患者の死後の解剖学的研究を検証できるというデータも提供されているため、外科医は手術前にそれらを認識することができます。 これは、手順を計画する上で重要であることが証明される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Lorenskog、ノルウェー、1478
        • 募集
        • Akershus University Hospital
        • コンタクト：
      • Tonsberg、ノルウェー、3103

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病理組織学的に確認された右結腸の腺癌患者
  • 75歳未満の患者
  • 全身麻酔のために麻酔科医によって医学的に許可された患者
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

  • 以前の手術後に癌が再発した患者
  • 遠隔転移のある患者
  • 麻酔を受けることが医学的に許可されていない患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：D3切除
術前MDCT血管造影による右結腸のD3根治切除
手順：D3切除
術前MDCT血管造影による右結腸のD3根治切除

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根治的 D3 切除によって除去された追加のリンパ節の数
時間枠：1年
この研究の短期的な結果は、切除されたリンパ節の数、手術時間、および合併症を2つのグループ間で比較します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の手術から 2 年および 5 年後の無病生存率
時間枠：5年
2 つのグループ間で 2 年間と 5 年間の無病生存率を比較して、D3 切除によるより根治的な手術がより良い結果をもたらすかどうかを確認します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sykehuset i Vestfold HF

協力者

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月27日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D3 MDCT angio

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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