Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczna hemikolektomia prawostronna D3 z powodu raka za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (MDCT) Angio

27 września 2020 zaktualizowane przez: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Bezpieczna hemikolektomia prawostronna D3 z powodu raka dzięki rekonstrukcji angiografii 3D MDCT

Podczas wykonywania resekcji jelita grubego prawego z powodu choroby nowotworowej celem jest nie tylko usunięcie fragmentu jelita z guzem, ale także węzłów chłonnych drenujących zajęty obszar. Te węzły chłonne znajdują się wzdłuż tętnic zaopatrujących prawą okrężnicę. Dzięki zastosowaniu przedoperacyjnej tomografii komputerowej, która może bardzo dokładnie odwzorować te tętnice, można podwiązać te naczynia bliżej ich pochodzenia, a tym samym usunąć więcej węzłów chłonnych, które mogą potencjalnie zawierać komórki nowotworowe. Celem niniejszej pracy jest porównanie pacjentów operowanych bardziej radykalnie z użyciem przedoperacyjnej tomografii komputerowej, która odwzorowuje wspomniane tętnice z pacjentami operowanymi w sposób standardowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Norweska grupa ds. raka przewodu pokarmowego zaleciła resekcję D3 jako standardową technikę operacyjną raka okrężnicy. Resekcja D3 oznacza podwiązanie naczyń krwionośnych w miejscu ich pochodzenia. Istnieją dowody na to, że okres wolny od nawrotów i przeżycie poprawiają się wraz z liczbą węzłów chłonnych pobranych podczas operacji. Jednak obecna praktyka w Norwegii podczas wykonywania prawostronnej hemikolektomii z powodu raka polega na podwiązywaniu naczyń zasilających prawą okrężnicę po prawej stronie żyły krezkowej górnej (SMV). Istotne kikuty tętnicze wykazano u chorych operowanych tą techniką z powodu raka jelita grubego prawego (kikuty naczyniowe prawej tętnicy okrężniczej i krętniczo-okrężniczej o średniej długości odpowiednio 3,5 cm i 2,5 cm). Pozostawia to podstawy do przypuszczenia, że ​​po zabiegu pozostaje pewna liczba centralnych węzłów chłonnych.

Złożony związek anatomiczny między prawą tętnicą okrężniczą a tętnicą krętniczo-okrężniczą z żyłą krezkową górną sprawia, że ​​resekcja D3 jest wymagająca, zwłaszcza jeśli prawa tętnica okrężnicza leży za SMV. Zależności te są szczegółowo badane w pośmiertnych badaniach anatomicznych. Z badań tych wynika, że ​​prawa tętnica okrężnicza znajduje się najczęściej przed SMV, natomiast tętnica krętniczo-okrężnicza najczęściej za SMV. Dostarczono również dane, że angiografia CT może zweryfikować te zależności, a także pośmiertne badania anatomiczne żywych pacjentów, dzięki czemu chirurg może być ich świadomy przed operacją. Może to okazać się kluczowe w planowaniu zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie gruczolakorakiem prawej okrężnicy
  • Pacjenci poniżej 75
  • Pacjenci medycznie dopuszczeni przez anestezjologa do znieczulenia ogólnego
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawrotem choroby nowotworowej po wcześniejszej operacji
  • Pacjenci z odległymi przerzutami
  • Pacjenci, którzy nie są medycznie dopuszczeni do poddania się znieczuleniu
  • Pacjenci, którzy nie podpisują formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Resekcja D3
Radykalna resekcja D3 prawej okrężnicy za pomocą przedoperacyjnej angiografii MDCT
Procedura: Resekcja D3
Radykalna resekcja D3 prawej okrężnicy za pomocą przedoperacyjnej angiografii MDCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dodatkowych węzłów chłonnych usuniętych w wyniku radykalnej resekcji D3
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik tego badania porówna liczbę usuniętych węzłów chłonnych, czas operacji i powikłania między dwiema grupami.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby 2 i 5 lat po pierwszej operacji
Ramy czasowe: 5 lat
Porównane zostanie przeżycie wolne od choroby po 2 i 5 latach między dwiema grupami, aby zobaczyć, czy te bardziej radykalnie operowane przez resekcję D3 będą miały lepsze wyniki.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Współpracownicy

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3 MDCT angio

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj