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Emicolectomia destra D3 sicura per il cancro attraverso l'angiografia con tomografia computerizzata multidetettore (MDCT).

27 settembre 2020 aggiornato da: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Emicolectomia destra D3 sicura per il cancro attraverso la ricostruzione dell'angiografia MDCT 3D

Quando si esegue una resezione del colon destro a causa di un cancro, si mira non solo a rimuovere il segmento intestinale portatore di tumore, ma anche i linfonodi che drenano l'area interessata. Questi linfonodi si trovano lungo le arterie che irrorano il colon destro. Attraverso l'utilizzo di una TAC preoperatoria in grado di mappare queste arterie in modo molto preciso, è possibile legare questi vasi più vicino alla loro origine e quindi rimuovere più linfonodi che potrebbero potenzialmente ospitare cellule tumorali. Questo studio si propone di confrontare i pazienti operati in modo più radicale attraverso l'uso della TC preoperatoria che mappa le arterie citate con i pazienti operati in modo standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo norvegese per il cancro gastrointestinale ha raccomandato la resezione D3 come tecnica operativa standard per il cancro del colon. La resezione D3 implica la legatura dei vasi sanguigni alla loro origine. Ci sono prove che il periodo libero da recidiva e la sopravvivenza migliorano con il numero di linfonodi prelevati durante l'intervento chirurgico. Tuttavia, la pratica corrente in Norvegia, mentre si esegue l'emicolectomia destra per il cancro, consiste nel legare i vasi di alimentazione per il colon destro sul lato destro della vena mesenterica superiore (SMV). Importanti monconi arteriosi sono stati evidenziati in pazienti operati per tumore del colon destro con questa tecnica (monconi vascolari dell'arteria colica destra e dell'arteria ileocolica di lunghezza media rispettivamente di 3,5 cm e 2,5 cm). Ciò lascia motivo di credere che un certo numero di linfonodi centrali rimanga dopo la procedura.

La complessa relazione anatomica tra l'arteria colica destra e l'arteria ileocolica con la vena mesenterica superiore rende impegnativa la resezione di D3, soprattutto se l'arteria colica destra si trova posteriormente alla SMV. Queste relazioni sono studiate in dettaglio negli studi anatomici post mortem. Questi studi mostrano che l'arteria colica destra si trova più spesso anteriormente alla SMV, mentre l'arteria ileocolica si trova più spesso posteriormente alla SMV. Sono stati inoltre forniti dati che un'angiografia TC può verificare queste relazioni così come studi anatomici post-mortem su pazienti vivi, consentendo così al chirurgo di esserne a conoscenza prima dell'intervento. Questo potrebbe rivelarsi cruciale nella pianificazione della procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma del colon destro accertato istopatologicamente
  • Pazienti di età inferiore ai 75 anni
  • Pazienti autorizzati dal punto di vista medico dall'anestesista per l'anestesia generale
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con recidiva di cancro dopo un precedente intervento chirurgico
  • Pazienti con metastasi a distanza
  • Pazienti che non sono autorizzati dal punto di vista medico a sottoporsi ad anestesia
  • Pazienti che non firmano il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Resezione D3
Resezione radicale D3 del colon destro mediante angiografia MDCT preoperatoria
Procedura: Resezione D3
Resezione radicale D3 del colon destro mediante angiografia MDCT preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di linfonodi aggiuntivi rimossi mediante resezione radicale D3
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito a breve termine di questo studio confronterà il numero di linfonodi rimossi, il tempo di intervento e le complicanze tra i due gruppi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico iniziale
Lasso di tempo: 5 anni
Uno confronterà la sopravvivenza libera da malattia a 2 e 5 anni tra i due gruppi per vedere se quelli operati più radicalmente attraverso la resezione D3 avranno risultati migliori.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Collaboratori

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3 MDCT angio

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