Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker D3 højre hemikolektomi for kræft gennem multidetektor computertomografi (MDCT) Angio

27. september 2020 opdateret af: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Sikker D3 højre hemikolektomi for kræft gennem 3D MDCT angiografirekonstruktion

Når man udfører en resektion af højre tyktarm på grund af kræft, sigter man ikke kun på at fjerne det tumorbærende tarmsegment, men også lymfeknuder, der dræner det berørte område. Disse lymfeknuder er placeret langs arterierne, der forsyner den højre kolon. Ved at bruge en præoperativ CT-scanning, som kan kortlægge disse arterier meget præcist, kan man ligere disse kar tættere på deres oprindelse og dermed fjerne flere lymfeknuder, som potentielt kan rumme kræftceller. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne patienter opereret mere radikalt ved brug af præoperativ CT, som kortlægger de nævnte arterier med patienter opereret på standard måde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den norske mave-tarmkræftgruppe har anbefalet D3-resektion som standard operationsteknik for tyktarmskræft. D3 resektion indebærer ligering af blodkarrene ved deres oprindelse. Der er tegn på, at den tilbagefaldsfrie periode og overlevelse forbedres med antallet af lymfeknuder høstet ved operationen. Men den nuværende praksis i Norge, mens man udfører højre hemikolektomi for cancer, er at ligere fødekarrene til højre kolon på højre side af mesenteric vene (SMV). Signifikante arterielle stumper er blevet påvist hos patienter opereret for højre tyktarmskræft med denne teknik (højre kolikarterie og ileocolic arterie vaskulære stumper med en gennemsnitlig længde på henholdsvis 3,5 cm og 2,5 cm). Dette efterlader grund til at tro, at et vist antal centrale lymfeknuder er tilbage efter indgrebet.

Det komplekse anatomiske forhold mellem højre kolikarterie og ileocolic arterie med mesenterialvenen superior gør D3-resektion krævende, især hvis den højre kolikarterie ligger posteriort for SMV. Disse forhold er undersøgt i detaljer i postmortem anatomiske undersøgelser. Disse undersøgelser viser, at den højre kolikarterie oftest ligger anteriort for SMV, mens den ileocoliske arterie oftest ligger bagtil for SMV. Der er også fremlagt data om, at en CT-angiografi kan verificere disse relationer såvel som postmortem anatomiske undersøgelser i levende patienter, hvilket gør det muligt for kirurgen at være opmærksom på dem før operationen. Dette kan vise sig at være afgørende for planlægningen af ​​proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lorenskog, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
      • Tonsberg, Norge, 3103

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histopatologisk verificeret adeno-carcinom i højre colon
  • Patienter under 75 år
  • Patienter medicinsk godkendt af anæstesilæge til generel anæstesi
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende kræft efter tidligere operation
  • Patienter med fjernmetastaser
  • Patienter, der ikke er medicinsk godkendt til at gennemgå anæstesi
  • Patienter, der ikke underskriver samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: D3 resektion
Radikal D3 resektion af højre colon ved brug af præoperativ MDCT angiografi
Procedure: D3 resektion
Radikal D3 resektion af højre colon ved brug af præoperativ MDCT angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal yderligere lymfeknuder fjernet gennem radikal D3-resektion
Tidsramme: 1 år
Det kortsigtede resultat af denne undersøgelse vil sammenligne antallet af fjernede lymfeknuder, operationstid og komplikationer mellem de to grupper.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse 2 og 5 år efter indledende operation
Tidsramme: 5 år
Man vil sammenligne sygdomsfri overlevelse ved 2 og 5 år mellem de to grupper for at se, om de mere radikalt opererede gennem D3-resektion vil have bedre resultater.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbejdspartnere

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3 MDCT angio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner