Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige D3 rechter hemicolectomie voor kanker door middel van multidetector computertomografie (MDCT) angio

27 september 2020 bijgewerkt door: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Veilige D3 rechter hemicolectomie voor kanker door middel van 3D MDCT-angiografiereconstructie

Bij het uitvoeren van een resectie van de rechter dikke darm als gevolg van kanker wordt niet alleen gestreefd naar het verwijderen van het tumordragende darmsegment, maar ook naar de lymfeklieren die het aangetaste gebied draineren. Deze lymfeklieren bevinden zich langs de slagaders die de rechter dikke darm voeden. Door een preoperatieve CT-scan te gebruiken die deze slagaders zeer nauwkeurig in kaart kan brengen, kan men deze vaten dichter bij hun oorsprong afbinden en zo meer lymfeklieren verwijderen die mogelijk kankercellen kunnen herbergen. Deze studie heeft als doel om patiënten die ingrijpender geopereerd zijn te vergelijken door gebruik te maken van preoperatieve CT die de genoemde slagaders in kaart brengt met patiënten die op de standaardmanier geopereerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Noorse gastro-intestinale kankergroep heeft D3-resectie aanbevolen als de standaard operatietechniek voor darmkanker. D3-resectie impliceert ligatie van de bloedvaten bij hun oorsprong. Er zijn aanwijzingen dat de recidiefvrije periode en de overleving verbeteren met het aantal lymfeklieren dat bij de operatie wordt geoogst. De huidige praktijk in Noorwegen bij het uitvoeren van rechter hemicolectomie voor kanker is echter het afbinden van de voedingsvaten voor de rechter dikke darm aan de rechterkant van de superieure mesenteriale ader (SMV). Significante arteriële stompen zijn aangetoond bij patiënten die met deze techniek zijn geopereerd voor rechter coloncarcinoom (rechter koliekslagader en ileocolische arterie vaatstompen met een gemiddelde lengte van respectievelijk 3,5 cm en 2,5 cm). Dit laat reden om aan te nemen dat er een bepaald aantal centrale lymfeklieren overblijft na de procedure.

De complexe anatomische relatie tussen de rechter arteria koliek en de arteria ileocolic met de ader mesenterica superior maakt D3-resectie veeleisend, vooral als de rechter arteria koliek achter de SMV ligt. Deze relaties worden in detail onderzocht in postmortaal anatomisch onderzoek. Deze studies tonen aan dat de rechter koliekslagader meestal anterieur van de SMV ligt, terwijl de ileocolische slagader het vaakst achter de SMV ligt. Er zijn ook gegevens verstrekt dat een CT-angiografie deze relaties kan verifiëren, evenals postmortaal anatomisch onderzoek bij levende patiënten, waardoor de chirurg zich er voorafgaand aan de operatie van bewust kan zijn. Dit kan cruciaal blijken te zijn bij het plannen van de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histopathologisch geverifieerd adenocarcinoom van de rechter dikke darm
  • Patiënten jonger dan 75 jaar
  • Patiënten medisch goedgekeurd door anesthesioloog voor algemene anesthesie
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recidiverende kanker na eerdere operaties
  • Patiënten met metastasen op afstand
  • Patiënten die niet medisch zijn goedgekeurd om anesthesie te ondergaan
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: D3 resectie
Radicale D3-resectie van het rechter colon door middel van preoperatieve MDCT-angiografie
Procedure: D3 resectie
Radicale D3-resectie van het rechter colon door middel van preoperatieve MDCT-angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal extra lymfeklieren verwijderd door radicale D3-resectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het kortetermijnresultaat van deze studie zal het aantal verwijderde lymfeklieren, de operatieduur en complicaties tussen de twee groepen vergelijken.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving 2 en 5 jaar na de eerste operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Men zal de ziektevrije overleving na 2 en 5 jaar tussen de twee groepen vergelijken om te zien of degenen die radicaler geopereerd zijn via D3-resectie betere resultaten zullen hebben.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Medewerkers

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3 MDCT angio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren