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Hemicolectomía derecha D3 segura para el cáncer mediante angiotomografía computarizada multidetector (MDCT)

27 de septiembre de 2020 actualizado por: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Hemicolectomía derecha D3 segura para el cáncer a través de la reconstrucción de angiografía MDCT 3D

Cuando se realiza una resección del colon derecho debido a un cáncer, no solo se busca extirpar el segmento de intestino que contiene el tumor, sino también los ganglios linfáticos que drenan el área afectada. Estos ganglios linfáticos se encuentran a lo largo de las arterias que irrigan el colon derecho. Mediante el uso de una tomografía computarizada preoperatoria que puede mapear estas arterias con mucha precisión, uno puede ligar estos vasos más cerca de su origen y, por lo tanto, eliminar más ganglios linfáticos que pueden albergar células cancerosas. Este estudio tiene como objetivo comparar pacientes operados de manera más radical mediante el uso de TAC preoperatoria que mapea las arterias mencionadas con pacientes operados de manera estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El grupo noruego de cáncer gastrointestinal ha recomendado la resección D3 como la técnica quirúrgica estándar para el cáncer de colon. La resección D3 implica la ligadura de los vasos sanguíneos en su origen. Existe evidencia de que el período libre de recurrencia y la supervivencia mejoran con la cantidad de ganglios linfáticos extraídos en la cirugía. Sin embargo, la práctica actual en Noruega, mientras se realiza una hemicolectomía derecha por cáncer, es ligar los vasos de alimentación del colon derecho en el lado derecho de la vena mesentérica superior (SMV). Se han demostrado muñones arteriales significativos en pacientes operados de cáncer de colon derecho con esta técnica (muñones vasculares de arteria cólica derecha y de arteria ileocólica con una longitud media de 3,5 cm y 2,5 cm, respectivamente). Esto deja motivos para creer que queda una cierta cantidad de ganglios linfáticos centrales después del procedimiento.

La compleja relación anatómica entre la arteria cólica derecha y la arteria ileocólica con la vena mesentérica superior hace que la resección D3 sea exigente, especialmente si la arteria cólica derecha se encuentra posterior a la SMV. Estas relaciones se investigan en detalle en estudios anatómicos post mortem. Estos estudios muestran que la arteria cólica derecha se encuentra con mayor frecuencia anterior a la SMV, mientras que la arteria ileocólica se encuentra con mayor frecuencia posterior a la SMV. También se han aportado datos de que una angio-TC puede verificar estas relaciones, así como estudios anatómicos post-mortem en pacientes vivos, lo que permite al cirujano conocerlas antes de la cirugía. Esto podría resultar crucial en la planificación del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Lorenskog, Noruega, 1478
        • Reclutamiento
        • Akershus University Hospital
        • Contacto:
      • Tonsberg, Noruega, 3103

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma de colon derecho verificado histopatológicamente
  • Pacientes menores de 75 años
  • Pacientes autorizados médicamente por anestesiólogo para anestesia general
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer recurrente después de una cirugía previa
  • Pacientes con metástasis a distancia
  • Pacientes que no están médicamente autorizados para someterse a anestesia.
  • Pacientes que no firman el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Resección D3
Resección radical D3 del colon derecho mediante el uso de angiografía MDCT preoperatoria
Procedimiento: Resección D3
Resección radical D3 del colon derecho mediante el uso de angiografía MDCT preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ganglios linfáticos adicionales extirpados mediante resección radical D3
Periodo de tiempo: 1 año
El resultado a corto plazo de este estudio comparará la cantidad de ganglios linfáticos extirpados, el tiempo de operación y las complicaciones entre los dos grupos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad 2 y 5 años después de la cirugía inicial
Periodo de tiempo: 5 años
Uno comparará la supervivencia libre de enfermedad a los 2 y 5 años entre los dos grupos para ver si aquellos operados más radicalmente a través de la resección D3 tendrán mejores resultados.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sykehuset i Vestfold HF

Colaboradores

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D3 MDCT angio

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