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Hemicolectomia direita D3 segura para câncer por angiotomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCT)

27 de setembro de 2020 atualizado por: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Hemicolectomia correta D3 segura para câncer por meio de reconstrução por angiografia 3D MDCT

Ao realizar uma ressecção do cólon direito devido ao câncer, visa-se não apenas remover o segmento intestinal com tumor, mas também os gânglios linfáticos que drenam a área afetada. Esses gânglios linfáticos estão localizados ao longo das artérias que irrigam o cólon direito. Através do uso de uma tomografia computadorizada pré-operatória que pode mapear essas artérias com muita precisão, pode-se ligar esses vasos mais perto de sua origem e, assim, remover mais gânglios linfáticos que podem potencialmente abrigar células cancerígenas. Este estudo tem como objetivo comparar pacientes operados de forma mais radical por meio de TC pré-operatória que mapeia as referidas artérias com pacientes operados de forma padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O grupo norueguês de câncer gastrointestinal recomendou a ressecção D3 como a técnica cirúrgica padrão para o câncer de cólon. A ressecção D3 implica a ligadura dos vasos sanguíneos na sua origem. Há evidências de que o período livre de recorrência e a sobrevida melhoram com o número de linfonodos colhidos na cirurgia. No entanto, a prática atual na Noruega, durante a realização de hemicolectomia direita para câncer, é ligar os vasos de alimentação para o cólon direito no lado direito da veia mesentérica superior (SMV). Cotos arteriais significativos têm sido demonstrados em pacientes operados de câncer de cólon direito com esta técnica (cotos vasculares da artéria cólica direita e da artéria ileocólica com comprimento médio de 3,5 cm e 2,5 cm, respectivamente). Isso deixa motivos para acreditar que um certo número de gânglios linfáticos centrais permanece após o procedimento.

A complexa relação anatômica entre a artéria cólica direita e a artéria ileocólica com a veia mesentérica superior torna a ressecção D3 exigente, especialmente se a artéria cólica direita estiver posterior à VMS. Essas relações são investigadas em detalhes em estudos anatômicos post mortem. Esses estudos mostram que a artéria cólica direita fica mais frequentemente anterior à SMV, enquanto a artéria ileocólica fica mais frequentemente posterior à SMV. Também foram fornecidos dados de que uma angiografia por TC pode verificar essas relações, bem como estudos anatômicos pós-morte em pacientes vivos, permitindo assim que o cirurgião esteja ciente delas antes da cirurgia. Isso pode ser crucial no planejamento do procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com adenocarcinoma histopatologicamente verificado do cólon direito
  • Pacientes com menos de 75 anos
  • Pacientes clinicamente liberados pelo anestesiologista para anestesia geral
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer recorrente após cirurgia anterior
  • Pacientes com metástase à distância
  • Pacientes sem autorização médica para anestesia
  • Pacientes que não assinaram o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressecção D3
Ressecção radical D3 do cólon direito através do uso de angiografia MDCT pré-operatória
Ressecção radical D3 do cólon direito através do uso de angiografia MDCT pré-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de linfonodos adicionais removidos por ressecção radical D3
Prazo: 1 ano
O resultado de curto prazo deste estudo irá comparar o número de gânglios linfáticos removidos, tempo de operação e complicações entre os dois grupos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença 2 e 5 anos após a cirurgia inicial
Prazo: 5 anos
Um irá comparar a sobrevida livre de doença em 2 e 5 anos entre os dois grupos para ver se aqueles operados mais radicalmente através da ressecção D3 terão melhores resultados.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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