Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасная правосторонняя гемиколэктомия D3 при раке с помощью мультидетекторной компьютерной томографии (МДКТ) Angio

27 сентября 2020 г. обновлено: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Безопасная правосторонняя гемиколэктомия D3 при раке посредством реконструкции ангиографии 3D MDCT

При выполнении резекции правой ободочной кишки по поводу рака преследуют цель не только удалить опухолевый сегмент кишки, но и лимфатические узлы, дренирующие зону поражения. Эти лимфатические узлы располагаются вдоль артерий, питающих правую толстую кишку. Используя предоперационную компьютерную томографию, которая может очень точно отображать эти артерии, можно лигировать эти сосуды ближе к месту их отхождения и, таким образом, удалить больше лимфатических узлов, которые потенциально могут содержать раковые клетки. Целью данного исследования является сравнение пациентов, прооперированных более радикально с использованием предоперационной КТ, которая картирует указанные артерии, с пациентами, прооперированными стандартным способом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Норвежская группа по раку желудочно-кишечного тракта рекомендовала резекцию D3 в качестве стандартной оперативной техники при раке толстой кишки. Резекция D3 подразумевает перевязку сосудов в месте их отхождения. Имеются данные о том, что безрецидивный период и выживаемость улучшаются с увеличением количества лимфатических узлов, забираемых во время операции. Тем не менее, текущая практика в Норвегии при выполнении правосторонней гемиколэктомии по поводу рака заключается в перевязке сосудов, питающих правую толстую кишку, с правой стороны верхней брыжеечной вены (ВБВ). Значительные артериальные культи были продемонстрированы у пациентов, оперированных по поводу рака правого отдела толстой кишки по этой методике (сосудистые культи правой ободочной и подвздошно-ободочной артерий средней длиной 3,5 см и 2,5 см соответственно). Это оставляет основания полагать, что после процедуры остается некоторое количество центральных лимфатических узлов.

Сложная анатомическая взаимосвязь между правой ободочной артерией и подвздошно-ободочной артерией с верхней брыжеечной веной требует выполнения резекции D3, особенно если правая ободочная артерия лежит кзади от ВБВ. Эти отношения подробно исследуются в посмертных анатомических исследованиях. Эти исследования показывают, что правая ободочная артерия чаще всего располагается кпереди от ВБВ, а подвздошно-ободочная артерия — кзади от ВБВ. Также были предоставлены данные о том, что КТ-ангиография может подтвердить эти отношения, а также посмертные анатомические исследования у живых пациентов, что позволяет хирургу знать о них до операции. Это может оказаться решающим при планировании процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Lorenskog, Норвегия, 1478
        • Рекрутинг
        • Akershus University Hospital
        • Контакт:
      • Tonsberg, Норвегия, 3103
        • Рекрутинг
        • Vestfold Hospital Trust
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистопатологически верифицированной аденокарциномой правой толстой кишки
  • Пациенты в возрасте до 75 лет
  • Пациенты, получившие медицинское разрешение анестезиолога на общую анестезию
  • Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с рецидивом рака после предыдущей операции
  • Пациенты с отдаленными метастазами
  • Пациенты, которым не разрешено с медицинской точки зрения подвергаться анестезии
  • Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Резекция D3
Радикальная резекция D3 правой ободочной кишки с использованием предоперационной МСКТ-ангиографии
Процедура: Резекция D3
Радикальная резекция D3 правой ободочной кишки с использованием предоперационной МСКТ-ангиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дополнительных лимфатических узлов, удаленных при радикальной резекции D3
Временное ограничение: 1 год
Краткосрочные результаты этого исследования будут сравнивать количество удаленных лимфатических узлов, время операции и осложнения между двумя группами.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость через 2 и 5 лет после первичной операции
Временное ограничение: 5 лет
Будет проведено сравнение безрецидивной выживаемости через 2 и 5 лет между двумя группами, чтобы увидеть, будут ли результаты у более радикально оперированных через резекцию D3.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset i Vestfold HF

Соавторы

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D3 MDCT angio

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться