- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351714
MDCT(Multidetector Compute Tomography) Angio를 통한 암에 대한 안전한 D3 우측 Hemicolectomy
3D MDCT 혈관조영 재건술을 통한 암의 안전한 D3 우측 반절제술
연구 개요
상세 설명
노르웨이 위장관 암 그룹은 D3 절제술을 대장암의 표준 수술 기법으로 권장했습니다. D3 절제술은 혈관의 기원에서 결찰을 의미합니다. 재발 없는 기간과 생존율이 수술에서 채취한 림프절의 수에 따라 향상된다는 증거가 있습니다. 그러나 노르웨이의 현재 관행은 암에 대한 우측 hemicolectomy를 수행하는 동안 상 장간막 정맥 (SMV)의 오른쪽에있는 우측 결장의 영양 혈관을 결찰하는 것입니다. 이 기술로 오른쪽 결장암 수술을 받은 환자에게서 상당한 동맥 덩어리가 나타났습니다(평균 길이가 각각 3.5cm 및 2.5cm인 오른쪽 산통 동맥 및 회장결장 동맥 혈관 덩어리). 이것은 절차 후에 특정 수의 중앙 림프절이 남아 있다고 믿는 이유를 남깁니다.
우측 복통 동맥과 회장 대장 동맥과 상 장간막 정맥 사이의 복잡한 해부학적 관계는 특히 우측 복통 동맥이 SMV 후방에 있는 경우 D3 절제를 요구합니다. 이러한 관계는 사후 해부학 연구에서 자세히 조사됩니다. 이 연구들은 우측 복통 동맥이 대부분 SMV 앞쪽에 있는 반면 회장대장 동맥은 대부분 SMV 뒤쪽에 있음을 보여줍니다. 또한 CT 혈관조영술이 살아있는 환자의 사후 해부학적 연구뿐만 아니라 이러한 관계를 검증할 수 있으므로 외과의가 수술 전에 이러한 관계를 알 수 있다는 데이터도 제공되었습니다. 이것은 절차를 계획하는 데 결정적인 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorenskog, 노르웨이, 1478
- 모병
- Akershus University Hospital
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연락하다:
- Dejan Ignjatovic, MD, PhD
- 이메일: dexexer01@hotmail.com
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Tonsberg, 노르웨이, 3103
- 모병
- Vestfold Hospital Trust
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연락하다:
- Jens Marius Nesgaard, MD
- 이메일: jens.marius.nesgaard@siv.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우측 대장의 조직병리학적으로 확인된 선암종 환자
- 75세 미만 환자
- 전신 마취를 위해 마취 전문의가 의학적으로 허가한 환자
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 이전 수술 후 재발한 암 환자
- 원격 전이 환자
- 마취를 하도록 의학적으로 승인되지 않은 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: D3 절제술
수술 전 MDCT 혈관 조영술을 통한 우측 결장 근치 D3 절제술
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수술 전 MDCT 혈관 조영술을 통한 우측 결장 근치 D3 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치 D3 절제술을 통해 제거된 추가 림프절 수
기간: 일년
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이 연구의 단기 결과는 제거된 림프절의 수, 수술 시간 및 두 그룹 간의 합병증을 비교할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 수술 후 2년 및 5년 무병 생존
기간: 5 년
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하나는 D3 절제술을 통해 더 급진적으로 수술한 사람들이 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹 사이의 2년 및 5년 무병 생존을 비교할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Nesgaard JM, Benth JS, Ignjatovic D; R. C. C. study group. Comparing 5-Year Survival Rates Before and After Re-stratification of Stage I-III Right-Sided Colon Cancer Patients by Establishing the Presence/Absence of Occult Tumor Cells and Lymph Node Metastases in the Different Levels of Surgical Dissection. J Gastrointest Surg. 2022 Oct;26(10):2201-2211. doi: 10.1007/s11605-022-05434-6. Epub 2022 Aug 29.
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Benth JŠ, Ignjatovic D; RCC study group. Interactions of occult tumor spread and surgical technique on overall and disease-free survival in patients operated for stage I and II right-sided colon cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2021 Dec;147(12):3535-3543. doi: 10.1007/s00432-021-03773-6. Epub 2021 Aug 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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