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MDCT(Multidetector Compute Tomography) Angio를 통한 암에 대한 안전한 D3 우측 Hemicolectomy

2020년 9월 27일 업데이트: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

3D MDCT 혈관조영 재건술을 통한 암의 안전한 D3 우측 반절제술

암으로 인해 오른쪽 결장을 절제할 때 종양이 있는 장 부분을 제거하는 것뿐만 아니라 감염된 부위를 배출하는 림프절도 제거하는 것을 목표로 합니다. 이 림프절은 오른쪽 결장에 혈액을 공급하는 동맥을 따라 위치합니다. 이러한 동맥을 매우 정확하게 매핑할 수 있는 수술 전 CT 스캔을 사용하면 이러한 혈관을 기원에 더 가깝게 결찰할 수 있으므로 잠재적으로 암세포를 숨길 수 있는 더 많은 림프절을 제거할 수 있습니다. 이 연구는 언급된 동맥을 매핑하는 수술 전 CT를 사용하여 보다 근본적인 수술을 받은 환자와 표준 방식으로 수술한 환자를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

노르웨이 위장관 암 그룹은 D3 절제술을 대장암의 표준 수술 기법으로 권장했습니다. D3 절제술은 혈관의 기원에서 결찰을 의미합니다. 재발 없는 기간과 생존율이 수술에서 채취한 림프절의 수에 따라 향상된다는 증거가 있습니다. 그러나 노르웨이의 현재 관행은 암에 대한 우측 hemicolectomy를 수행하는 동안 상 장간막 정맥 (SMV)의 오른쪽에있는 우측 결장의 영양 혈관을 결찰하는 것입니다. 이 기술로 오른쪽 결장암 수술을 받은 환자에게서 상당한 동맥 덩어리가 나타났습니다(평균 길이가 각각 3.5cm 및 2.5cm인 오른쪽 산통 동맥 및 회장결장 동맥 혈관 덩어리). 이것은 절차 후에 특정 수의 중앙 림프절이 남아 있다고 믿는 이유를 남깁니다.

우측 복통 동맥과 회장 대장 동맥과 상 장간막 정맥 사이의 복잡한 해부학적 관계는 특히 우측 복통 동맥이 SMV 후방에 있는 경우 D3 절제를 요구합니다. 이러한 관계는 사후 해부학 연구에서 자세히 조사됩니다. 이 연구들은 우측 복통 동맥이 대부분 SMV 앞쪽에 있는 반면 회장대장 동맥은 대부분 SMV 뒤쪽에 있음을 보여줍니다. 또한 CT 혈관조영술이 살아있는 환자의 사후 해부학적 연구뿐만 아니라 이러한 관계를 검증할 수 있으므로 외과의가 수술 전에 이러한 관계를 알 수 있다는 데이터도 제공되었습니다. 이것은 절차를 계획하는 데 결정적인 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우측 대장의 조직병리학적으로 확인된 선암종 환자
  • 75세 미만 환자
  • 전신 마취를 위해 마취 전문의가 의학적으로 허가한 환자
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 이전 수술 후 재발한 암 환자
  • 원격 전이 환자
  • 마취를 하도록 의학적으로 승인되지 않은 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: D3 절제술
수술 전 MDCT 혈관 조영술을 통한 우측 결장 근치 D3 절제술
수술 전 MDCT 혈관 조영술을 통한 우측 결장 근치 D3 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근치 D3 절제술을 통해 제거된 추가 림프절 수
기간: 일년
이 연구의 단기 결과는 제거된 림프절의 수, 수술 시간 및 두 그룹 간의 합병증을 비교할 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 2년 및 5년 무병 생존
기간: 5 년
하나는 D3 절제술을 통해 더 급진적으로 수술한 사람들이 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹 사이의 2년 및 5년 무병 생존을 비교할 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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