Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikker D3 høyre hemikolektomi for kreft gjennom multidetektor computertomografi (MDCT) Angio

27. september 2020 oppdatert av: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Sikker D3 høyre hemikolektomi for kreft gjennom 3D MDCT angiografirekonstruksjon

Når man utfører en reseksjon av høyre tykktarm på grunn av kreft, tar man sikte på ikke bare å fjerne det tumorbærende tarmsegmentet, men også lymfeknuter som drenerer det berørte området. Disse lymfeknutene er plassert langs arteriene som forsyner høyre kolon. Ved å bruke en preoperativ CT-skanning som kan kartlegge disse arteriene svært nøyaktig kan man ligere disse karene nærmere deres opphav og dermed fjerne flere lymfeknuter som potensielt kan inneholde kreftceller. Denne studien tar sikte på å sammenligne pasienter operert mer radikalt gjennom bruk av preoperativ CT som kartlegger de nevnte arteriene med pasienter operert på standard måte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Norsk gastrointestinal kreftgruppe har anbefalt D3-reseksjon som standard operasjonsteknikk for tykktarmskreft. D3 reseksjon innebærer ligering av blodårene ved deres opprinnelse. Det er bevis på at den residivfrie perioden og overlevelsen forbedres med antall lymfeknuter som høstes ved operasjonen. Imidlertid er dagens praksis i Norge, mens man utfører høyre hemikolektomi for kreft, å ligere fødekarene for høyre kolon på høyre side av mesenteric vene superior (SMV). Signifikante arterielle stubber er påvist hos pasienter operert for høyre tykktarmskreft med denne teknikken (høyre kolikkarterie og ileokolisk arterie vaskulære stumper med en gjennomsnittlig lengde på henholdsvis 3,5 cm og 2,5 cm). Dette gir grunn til å tro at et visst antall sentrale lymfeknuter gjenstår etter inngrepet.

Det komplekse anatomiske forholdet mellom høyre kolikkarterie og ileocolic arterie med mesenteric vene superior gjør D3 reseksjon krevende, spesielt hvis høyre kolikkarterie ligger bak SMV. Disse sammenhengene blir undersøkt i detalj i anatomiske undersøkelser etter døden. Disse studiene viser at høyre kolikkarterie oftest ligger anterior for SMV, mens ileocolic arterie oftest ligger bak SMV. Det er også gitt data om at en CT-angiografi kan verifisere disse sammenhengene så vel som postmortem anatomiske studier hos levende pasienter, og dermed gjøre det mulig for kirurgen å være klar over dem før operasjonen. Dette kan vise seg å være avgjørende for planleggingen av prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Lorenskog, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Akershus University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tonsberg, Norge, 3103

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histopatologisk verifisert adenokarsinom i høyre kolon
  • Pasienter under 75 år
  • Pasienter medisinsk klarert av anestesilege for generell anestesi
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende kreft etter tidligere operasjon
  • Pasienter med fjernmetastaser
  • Pasienter som ikke er medisinsk godkjent for å gjennomgå anestesi
  • Pasienter som ikke signerer skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: D3 reseksjon
Radikal D3 reseksjon av høyre kolon ved bruk av preoperativ MDCT angiografi
Fremgangsmåte: D3 reseksjon
Radikal D3 reseksjon av høyre kolon ved bruk av preoperativ MDCT angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ekstra lymfeknuter fjernet gjennom radikal D3-reseksjon
Tidsramme: 1 år
Det kortsiktige resultatet av denne studien vil sammenligne antall fjernede lymfeknuter, operasjonstid og komplikasjoner mellom de to gruppene.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse 2 og 5 år etter første operasjon
Tidsramme: 5 år
Man vil sammenligne sykdomsfri overlevelse ved 2 og 5 år mellom de to gruppene for å se om de mer radikalt operert gjennom D3-reseksjon vil ha bedre resultater.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbeidspartnere

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3 MDCT angio

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere