Turvallinen D3 oikeanpuoleinen hemikolektomia syöpää varten monidetektoritietokonetomografialla (MDCT) angiotensio
Turvallinen D3 oikeanpuoleinen hemikolektomia syövälle 3D MDCT-angiografiarekonstruktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Norjalainen ruoansulatuskanavan syöpäryhmä on suositellut D3-resektiota paksusuolensyövän standardileikkaustekniikaksi. D3-resektio tarkoittaa verisuonten ligaatiota niiden alkuperässä. On näyttöä siitä, että uusiutumisvapaa ajanjakso ja eloonjääminen paranevat leikkauksessa kerättyjen imusolmukkeiden määrän myötä. Nykyinen käytäntö Norjassa on kuitenkin oikeanpuoleisen suoliliepeen suoliston (SMV) oikealla puolella oikeanpuoleisen hemikolektomian suorittamisen yhteydessä ligoida oikean paksusuolen ruokintasuonet. Merkittäviä valtimoiden kantoja on osoitettu potilailla, jotka on leikattu oikean paksusuolen syövän vuoksi tällä tekniikalla (oikean koliikkivaltimon ja ileokolisen valtimon verisuonen kannot, joiden keskipituus on 3,5 cm ja 2,5 cm). Tämä antaa aiheen uskoa, että toimenpiteen jälkeen on jäljellä tietty määrä keskusimusolmukkeita.
Monimutkainen anatominen suhde oikean koliikkivaltimon ja ileokolisen valtimon ylemmän suoliliepeen laskimon välillä tekee D3-resektiosta vaativan, varsinkin jos oikea koliikkivaltimo sijaitsee SMV:n takana. Näitä suhteita tutkitaan yksityiskohtaisesti post mortem anatomisissa tutkimuksissa. Nämä tutkimukset osoittavat, että oikea koliikkivaltimo sijaitsee useimmiten SMV:n edessä, kun taas ileokolinen valtimo on useimmiten SMV:n takana. On myös toimitettu tietoa, että CT-angiografia voi varmistaa nämä suhteet sekä elävien potilaiden kuolemanjälkeiset anatomiset tutkimukset, jolloin kirurgi voi olla tietoinen niistä ennen leikkausta. Tämä voi osoittautua ratkaisevan tärkeäksi menettelyn suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lorenskog, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dejan Ignjatovic, MD, PhD
- Sähköposti: dexexer01@hotmail.com
-
Tonsberg, Norja, 3103
- Rekrytointi
- Vestfold Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Marius Nesgaard, MD
- Sähköposti: jens.marius.nesgaard@siv.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histopatologisesti varmennettu oikean paksusuolen adenokarsinooma
- Alle 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat ovat anestesialääkärin hyväksymiä yleisanestesiaa varten
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva syöpä aiemman leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
- Potilaat, jotka eivät ole lääkinnällisesti hyväksyttyjä anestesiaan
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: D3 resektio
Oikean paksusuolen radikaali D3-resektio käyttämällä preoperatiivista MDCT-angiografiaa
|
Oikean paksusuolen radikaali D3-resektio käyttämällä preoperatiivista MDCT-angiografiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radikaalilla D3-resektiolla poistettujen lisäimusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tulos vertailee poistettujen imusolmukkeiden määrää, toiminta-aikaa ja komplikaatioita kahden ryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautivapaa eloonjääminen 2 ja 5 vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kahden ryhmän välillä verrataan taudista vapaata eloonjäämistä 2 ja 5 vuoden kohdalla, jotta nähdään, onko radikaalimmin leikatuilla D3-resektiolla parempia tuloksia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Nesgaard JM, Benth JS, Ignjatovic D; R. C. C. study group. Comparing 5-Year Survival Rates Before and After Re-stratification of Stage I-III Right-Sided Colon Cancer Patients by Establishing the Presence/Absence of Occult Tumor Cells and Lymph Node Metastases in the Different Levels of Surgical Dissection. J Gastrointest Surg. 2022 Oct;26(10):2201-2211. doi: 10.1007/s11605-022-05434-6. Epub 2022 Aug 29.
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Benth JŠ, Ignjatovic D; RCC study group. Interactions of occult tumor spread and surgical technique on overall and disease-free survival in patients operated for stage I and II right-sided colon cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2021 Dec;147(12):3535-3543. doi: 10.1007/s00432-021-03773-6. Epub 2021 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3 MDCT angio
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .