Bezpečná D3 pravostranná hemikolektomie pro rakovinu prostřednictvím multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) Angio
Bezpečná D3 pravostranná hemikolektomie pro rakovinu prostřednictvím 3D MDCT angiografické rekonstrukce
Přehled studie
Detailní popis
Norská skupina pro rakovinu gastrointestinálního traktu doporučila resekci D3 jako standardní operační techniku pro rakovinu tlustého střeva. D3 resekce znamená podvázání krevních cév v jejich počátku. Existují důkazy, že období bez recidivy a přežití se zlepšuje s počtem lymfatických uzlin odebraných při operaci. Nicméně současnou praxí v Norsku při provádění pravostranné hemikolektomie u rakoviny je podvázání vyživovacích cév pro pravé tlusté střevo na pravé straně horní mezenterické žíly (SMV). U pacientů operovaných pro karcinom pravého tlustého střeva touto technikou byly prokázány významné arteriální pahýly (pravá kolika a cévní pahýly ileokolické arterie o průměrné délce 3,5 cm, resp. 2,5 cm). To dává důvod se domnívat, že po zákroku zůstává určitý počet centrálních lymfatických uzlin.
Komplexní anatomický vztah mezi pravou kolikou a ileokolickou tepnou s horní mezenterickou žílou vyžaduje resekci D3, zvláště pokud pravá kolika leží za SMV. Tyto vztahy jsou podrobně zkoumány v postmortálních anatomických studiích. Tyto studie ukazují, že pravá kolika leží nejčastěji před SMV, zatímco ileokolická arterie leží nejčastěji za SMV. Byla také poskytnuta data, že CT angiografie může ověřit tyto vztahy, stejně jako postmortální anatomické studie u žijících pacientů, a umožnit tak chirurgovi, aby si je byl vědom před operací. To by se mohlo ukázat jako zásadní při plánování postupu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lorenskog, Norsko, 1478
- Nábor
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Dejan Ignjatovic, MD, PhD
- E-mail: dexexer01@hotmail.com
-
Tonsberg, Norsko, 3103
- Nábor
- Vestfold Hospital Trust
-
Kontakt:
- Jens Marius Nesgaard, MD
- E-mail: jens.marius.nesgaard@siv.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histopatologicky verifikovaným adenokarcinomem pravého tlustého střeva
- Pacienti do 75 let
- Pacienti lékařsky propuštění anesteziologem pro celkovou anestezii
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivujícím nádorovým onemocněním po předchozí operaci
- Pacienti se vzdálenými metastázami
- Pacienti, kteří nejsou lékařsky propuštěni k anestezii
- Pacienti, kteří nepodepíší formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: D3 resekce
Radikální D3 resekce pravého tračníku pomocí předoperační MDCT angiografie
|
Radikální D3 resekce pravého tračníku pomocí předoperační MDCT angiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dalších lymfatických uzlin odstraněných radikální resekcí D3
Časové okno: 1 rok
|
Krátkodobý výsledek této studie porovná počet odstraněných lymfatických uzlin, operační dobu a komplikace mezi těmito dvěma skupinami.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění 2 a 5 let po počáteční operaci
Časové okno: 5 let
|
Porovnáme přežití bez onemocnění po 2 a 5 letech mezi těmito dvěma skupinami, abychom viděli, zda ti, kteří jsou radikálněji operováni prostřednictvím resekce D3, budou mít lepší výsledky.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Nesgaard JM, Benth JS, Ignjatovic D; R. C. C. study group. Comparing 5-Year Survival Rates Before and After Re-stratification of Stage I-III Right-Sided Colon Cancer Patients by Establishing the Presence/Absence of Occult Tumor Cells and Lymph Node Metastases in the Different Levels of Surgical Dissection. J Gastrointest Surg. 2022 Oct;26(10):2201-2211. doi: 10.1007/s11605-022-05434-6. Epub 2022 Aug 29.
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Benth JŠ, Ignjatovic D; RCC study group. Interactions of occult tumor spread and surgical technique on overall and disease-free survival in patients operated for stage I and II right-sided colon cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2021 Dec;147(12):3535-3543. doi: 10.1007/s00432-021-03773-6. Epub 2021 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3 MDCT angio
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .