Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečná D3 pravostranná hemikolektomie pro rakovinu prostřednictvím multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) Angio

27. září 2020 aktualizováno: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Bezpečná D3 pravostranná hemikolektomie pro rakovinu prostřednictvím 3D MDCT angiografické rekonstrukce

Při resekci pravého tlustého střeva pro nádorové onemocnění je cílem nejen odstranit nádor nesoucí střevní segment, ale také lymfatické uzliny drénující postiženou oblast. Tyto lymfatické uzliny jsou umístěny podél tepen zásobujících pravé tlusté střevo. Pomocí předoperačního CT skenu, který dokáže tyto tepny velmi přesně zmapovat, lze tyto cévy podvázat blíže k jejich původu a odstranit tak více lymfatických uzlin, které mohou potenciálně obsahovat rakovinné buňky. Tato studie si klade za cíl porovnat pacienty operované radikálněji pomocí předoperačního CT, které mapuje zmíněné tepny, s pacienty operovanými standardním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Norská skupina pro rakovinu gastrointestinálního traktu doporučila resekci D3 jako standardní operační techniku ​​pro rakovinu tlustého střeva. D3 resekce znamená podvázání krevních cév v jejich počátku. Existují důkazy, že období bez recidivy a přežití se zlepšuje s počtem lymfatických uzlin odebraných při operaci. Nicméně současnou praxí v Norsku při provádění pravostranné hemikolektomie u rakoviny je podvázání vyživovacích cév pro pravé tlusté střevo na pravé straně horní mezenterické žíly (SMV). U pacientů operovaných pro karcinom pravého tlustého střeva touto technikou byly prokázány významné arteriální pahýly (pravá kolika a cévní pahýly ileokolické arterie o průměrné délce 3,5 cm, resp. 2,5 cm). To dává důvod se domnívat, že po zákroku zůstává určitý počet centrálních lymfatických uzlin.

Komplexní anatomický vztah mezi pravou kolikou a ileokolickou tepnou s horní mezenterickou žílou vyžaduje resekci D3, zvláště pokud pravá kolika leží za SMV. Tyto vztahy jsou podrobně zkoumány v postmortálních anatomických studiích. Tyto studie ukazují, že pravá kolika leží nejčastěji před SMV, zatímco ileokolická arterie leží nejčastěji za SMV. Byla také poskytnuta data, že CT angiografie může ověřit tyto vztahy, stejně jako postmortální anatomické studie u žijících pacientů, a umožnit tak chirurgovi, aby si je byl vědom před operací. To by se mohlo ukázat jako zásadní při plánování postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histopatologicky verifikovaným adenokarcinomem pravého tlustého střeva
  • Pacienti do 75 let
  • Pacienti lékařsky propuštění anesteziologem pro celkovou anestezii
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s recidivujícím nádorovým onemocněním po předchozí operaci
  • Pacienti se vzdálenými metastázami
  • Pacienti, kteří nejsou lékařsky propuštěni k anestezii
  • Pacienti, kteří nepodepíší formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: D3 resekce
Radikální D3 resekce pravého tračníku pomocí předoperační MDCT angiografie
Postup: D3 resekce
Radikální D3 resekce pravého tračníku pomocí předoperační MDCT angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dalších lymfatických uzlin odstraněných radikální resekcí D3
Časové okno: 1 rok
Krátkodobý výsledek této studie porovná počet odstraněných lymfatických uzlin, operační dobu a komplikace mezi těmito dvěma skupinami.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění 2 a 5 let po počáteční operaci
Časové okno: 5 let
Porovnáme přežití bez onemocnění po 2 a 5 letech mezi těmito dvěma skupinami, abychom viděli, zda ti, kteří jsou radikálněji operováni prostřednictvím resekce D3, budou mít lepší výsledky.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset i Vestfold HF

Spolupracovníci

University Hospital, Akershus
University of Geneva, Switzerland
Konya Meram State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3 MDCT angio

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na D3 resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit