Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker D3 höger hemikolektomi för cancer genom multidetektordatortomografi (MDCT) Angio

27 september 2020 uppdaterad av: Dejan Ignjatovic, Sykehuset i Vestfold HF

Säker D3 höger hemikolektomi för cancer genom 3D MDCT-angiografirekonstruktion

När man gör en resektion av höger tjocktarm på grund av cancer strävar man inte bara efter att ta bort det tumörbärande tarmsegmentet utan även lymfkörtlar som dränerar det drabbade området. Dessa lymfkörtlar är belägna längs artärerna som förser höger kolon. Genom att använda en preoperativ CT-skanning som kan kartlägga dessa artärer mycket exakt kan man ligera dessa kärl närmare deras ursprung och därmed ta bort fler lymfkörtlar som potentiellt kan hysa cancerceller. Denna studie syftar till att jämföra patienter som opererats mer radikalt genom användning av preoperativ CT som kartlägger de nämnda artärerna med patienter som opereras på vanligt sätt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den norska gastrointestinala cancergruppen har rekommenderat D3-resektion som standard operativ teknik för tjocktarmscancer. D3 resektion innebär ligering av blodkärlen vid deras ursprung. Det finns bevis för att den återfallsfria perioden och överlevnaden förbättras med antalet lymfkörtlar som skördas vid operationen. Men den nuvarande praxisen i Norge, när man utför höger hemikolektomi för cancer, är att ligera matningskärlen för höger kolon på höger sida av den övre mesenteriska venen (SMV). Signifikanta artärstumpar har påvisats hos patienter som opererats för höger koloncancer med denna teknik (höger kolikartär och ileokolartärkärlstumpar med en medellängd på 3,5 cm respektive 2,5 cm). Detta ger anledning att tro att ett visst antal centrala lymfkörtlar finns kvar efter ingreppet.

Det komplexa anatomiska förhållandet mellan höger kolikartär och ileocolic artär med den övre mesenteriska venen gör D3-resektion krävande, särskilt om den högra kolikartären ligger bakom SMV. Dessa samband undersöks i detalj i anatomiska studier efter slakt. Dessa studier visar att den högra kolikartären oftast ligger anteriort till SMV, medan den ileokoliska artären oftast ligger bakom SMV. Data har också tillhandahållits om att en CT-angiografi kan verifiera dessa samband såväl som postmortem anatomiska studier på levande patienter, vilket gör det möjligt för kirurgen att vara medveten om dem före operationen. Detta kan visa sig vara avgörande för planeringen av förfarandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histopatologiskt verifierat adenokarcinom i höger kolon
  • Patienter under 75 år
  • Patienter medicinskt godkända av anestesiläkare för allmän anestesi
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med återkommande cancer efter tidigare operation
  • Patienter med fjärrmetastaser
  • Patienter som inte är medicinskt godkända för att genomgå anestesi
  • Patienter som inte undertecknar formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: D3 resektion
Radikal D3-resektion av höger kolon genom användning av preoperativ MDCT-angiografi
Radikal D3-resektion av höger kolon genom användning av preoperativ MDCT-angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ytterligare lymfkörtlar borttagna genom radikal D3-resektion
Tidsram: 1 år
Det kortsiktiga resultatet av denna studie kommer att jämföra antalet avlägsnade lymfkörtlar, operationstid och komplikationer mellan de två grupperna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad 2 och 5 år efter initial operation
Tidsram: 5 år
Man kommer att jämföra sjukdomsfri överlevnad vid 2 och 5 år mellan de två grupperna för att se om de mer radikalt opererade genom D3-resektion kommer att få bättre resultat.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på D3 resektion

3
Prenumerera