- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01351714
Säker D3 höger hemikolektomi för cancer genom multidetektordatortomografi (MDCT) Angio
Säker D3 höger hemikolektomi för cancer genom 3D MDCT-angiografirekonstruktion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den norska gastrointestinala cancergruppen har rekommenderat D3-resektion som standard operativ teknik för tjocktarmscancer. D3 resektion innebär ligering av blodkärlen vid deras ursprung. Det finns bevis för att den återfallsfria perioden och överlevnaden förbättras med antalet lymfkörtlar som skördas vid operationen. Men den nuvarande praxisen i Norge, när man utför höger hemikolektomi för cancer, är att ligera matningskärlen för höger kolon på höger sida av den övre mesenteriska venen (SMV). Signifikanta artärstumpar har påvisats hos patienter som opererats för höger koloncancer med denna teknik (höger kolikartär och ileokolartärkärlstumpar med en medellängd på 3,5 cm respektive 2,5 cm). Detta ger anledning att tro att ett visst antal centrala lymfkörtlar finns kvar efter ingreppet.
Det komplexa anatomiska förhållandet mellan höger kolikartär och ileocolic artär med den övre mesenteriska venen gör D3-resektion krävande, särskilt om den högra kolikartären ligger bakom SMV. Dessa samband undersöks i detalj i anatomiska studier efter slakt. Dessa studier visar att den högra kolikartären oftast ligger anteriort till SMV, medan den ileokoliska artären oftast ligger bakom SMV. Data har också tillhandahållits om att en CT-angiografi kan verifiera dessa samband såväl som postmortem anatomiska studier på levande patienter, vilket gör det möjligt för kirurgen att vara medveten om dem före operationen. Detta kan visa sig vara avgörande för planeringen av förfarandet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Rekrytering
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Dejan Ignjatovic, MD, PhD
- E-post: dexexer01@hotmail.com
-
Tonsberg, Norge, 3103
- Rekrytering
- Vestfold Hospital trust
-
Kontakt:
- Jens Marius Nesgaard, MD
- E-post: jens.marius.nesgaard@siv.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histopatologiskt verifierat adenokarcinom i höger kolon
- Patienter under 75 år
- Patienter medicinskt godkända av anestesiläkare för allmän anestesi
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med återkommande cancer efter tidigare operation
- Patienter med fjärrmetastaser
- Patienter som inte är medicinskt godkända för att genomgå anestesi
- Patienter som inte undertecknar formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: D3 resektion
Radikal D3-resektion av höger kolon genom användning av preoperativ MDCT-angiografi
|
Radikal D3-resektion av höger kolon genom användning av preoperativ MDCT-angiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal ytterligare lymfkörtlar borttagna genom radikal D3-resektion
Tidsram: 1 år
|
Det kortsiktiga resultatet av denna studie kommer att jämföra antalet avlägsnade lymfkörtlar, operationstid och komplikationer mellan de två grupperna.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsfri överlevnad 2 och 5 år efter initial operation
Tidsram: 5 år
|
Man kommer att jämföra sjukdomsfri överlevnad vid 2 och 5 år mellan de två grupperna för att se om de mer radikalt opererade genom D3-resektion kommer att få bättre resultat.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Nesgaard JM, Benth JS, Ignjatovic D; R. C. C. study group. Comparing 5-Year Survival Rates Before and After Re-stratification of Stage I-III Right-Sided Colon Cancer Patients by Establishing the Presence/Absence of Occult Tumor Cells and Lymph Node Metastases in the Different Levels of Surgical Dissection. J Gastrointest Surg. 2022 Oct;26(10):2201-2211. doi: 10.1007/s11605-022-05434-6. Epub 2022 Aug 29.
- Banipal GS, Stimec BV, Andersen SN, Faerden AE, Edwin B, Baral J, Benth JŠ, Ignjatovic D; RCC study group. Interactions of occult tumor spread and surgical technique on overall and disease-free survival in patients operated for stage I and II right-sided colon cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2021 Dec;147(12):3535-3543. doi: 10.1007/s00432-021-03773-6. Epub 2021 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3 MDCT angio
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koloncancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på D3 resektion
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Tata Memorial CentreRekrytering
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkAvslutadMigrän enligt International Headache Society (IHS) Criteria (ICHD-II)Danmark