行動活性化介入、報酬処理、若者の禁煙
2022年5月16日 更新者：Laura MacPherson、University of Maryland, College Park
この研究の主な目的は、抑うつ症状が強い 18 ～ 21 歳の若者の喫煙に対する特別な行動活性化治療法を開発することです。
第 1 段階では、若者向けの行動活性化喫煙治療を開発するために、フォーカス グループと 15 人の若者によるパイロット テストを利用します。
フェーズIIでは、禁煙時に開始する8週間の経皮ニコチンパッチを含む新しい治療法の非盲検試験を実施します。
参加者は、終了後 26 週間にわたって追跡されます。
参加者のサブセットは、報酬の感度を調べるために fMRI セッションも受けます。
調査の概要
詳細な説明
- 18～21歳、
- 少なくとも6か月間定期的に喫煙している
- 現在、1日平均5本以上のタバコを吸っている
- 禁煙したい
- 現在の抑うつ症状の上昇を報告する
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland, College Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～21年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から21歳まで
- 少なくとも6か月間定期的に喫煙している
- 現在、1日平均5本以上のタバコを吸っている
- 禁煙したい
- 現在の抑うつ症状の上昇を報告する
除外基準:
- 現在の第 1 軸障害
- 過去6ヶ月以内の精神活性物質依存（ニコチン依存を除く）
- 向精神薬の現在の使用または任意の形態の精神療法への参加
- 重大な病状（心血管、神経、胃腸など）、妊娠および/または授乳、またはその他の全身疾患の病歴
- 限られた精神的能力[Mini Mental State Examinationスコア<23]および/または参加するための情報に基づいた自発的な書面による同意を与えることができない
- -禁煙の試み中に研究者によって提供されていない禁煙のための薬物療法の現在の使用
fMRI部分のみの追加除外基準:
- 脳血管疾患
- 高血圧
- 糖尿病
- -fMRIプロトコルに参加する前の3週間での向精神薬の使用
- 極度のトラウマにさらされる
- 躁病、精神病、または広汎性発達障害の生涯歴、
- 両手利きまたは左利き
- 金属製インプラント、心臓ペースメーカー、永久リテーナー
- 金属染料を含むタトゥー
- 閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙の行動活性化
8 週間にわたって 8 回の 60 分間のグループ セッション。 8 週間の経皮ニコチンパッチ。禁煙時に開始し、治療セッションが終了した後も継続します。 経皮ニコチン: 参加者は、参加者のニコチン使用の初期レベルに応じて、それぞれ 21、14、および 7 mg の 24 時間用量でニコチンパッチを 8 週間使用します。 ニコチン パッチの用量は、参加者の初期ニコチン レベルに応じて、2 週間または 4 週間ごとに減少します。 |
経皮ニコチン: 参加者は、参加者のニコチン使用の初期レベルに応じて、それぞれ 21、14、および 7 mg の 24 時間用量でニコチンパッチを 8 週間使用します。
ニコチン パッチの用量は、参加者の初期ニコチン レベルに応じて、2 週間または 4 週間ごとに減少します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の数 - 禁煙後 7 日間、12 週間禁酒した日
時間枠：禁煙日から 12 週間後
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12週間で一酸化炭素の期限切れにより7日間の禁煙が確認された
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禁煙日から 12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。