행동 활성화 중재, 보상 처리 및 청소년 금연
2022년 5월 16일 업데이트: Laura MacPherson, University of Maryland, College Park
이 연구의 주요 목적은 우울 증상이 높은 18-21세 청소년의 흡연에 대한 특수한 행동 활성화 치료법을 개발하는 것입니다.
첫 번째 단계에서 우리는 청소년을 위한 행동 활성화 흡연 치료를 개발하기 위해 15명의 청소년과 함께 포커스 그룹 및 파일럿 테스트를 활용합니다.
2상에서는 금연과 동시에 시작되는 8주간의 경피 니코틴 패치를 포함하는 새로운 치료법의 공개 라벨 시험을 수행할 것입니다.
참가자는 종료일로부터 26주 동안 추적됩니다.
참가자 중 일부는 fMRI 세션을 거쳐 보상 민감도를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 18-21세,
- 최소 6개월 동안 정기적인 흡연자
- 현재 하루 평균 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 담배를 끊고 싶다
- 현재 상승된 우울 증상 보고
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland, College Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 21세 사이
- 최소 6개월 동안 정기적인 흡연자
- 현재 하루 평균 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 담배를 끊고 싶다
- 현재 상승된 우울 증상 보고
제외 기준:
- 현재 축 I 장애
- 지난 6개월 이내의 향정신성 물질 의존성(니코틴 의존성 제외)
- 현재 향정신성 약물 사용 또는 모든 형태의 정신 요법 참여
- 심각한 의학적 상태(예: 심혈관, 신경계, 위장관), 임신 및/또는 모유 수유 또는 기타 전신 질환의 병력
- 제한된 정신 능력[Mini Mental State Examination score < 23] 및/또는 정보에 입각한 자발적인 참여 서면 동의를 제공할 수 없음
- 금연을 시도하는 동안 연구원이 제공하지 않은 금연을 위한 약물 요법의 현재 사용
fMRI 부분에 대한 추가 제외 기준:
- 뇌혈관 질환
- 고혈압
- 당뇨병
- fMRI 프로토콜에 참여하기 전 3주 동안 향정신성 약물 사용
- 극심한 외상에 노출
- 조증, 정신병 또는 전반적인 발달 장애의 평생 병력,
- 양손잡이 또는 왼손잡이
- 모든 금속 임플란트, 심장박동조율기, 영구유지장치
- 금속 염료가 포함된 문신
- 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡연에 대한 행동 활성화
8주간 60분 그룹 세션 8회. 8주간의 경피 니코틴 패치는 금연 시 시작되며 치료 세션이 끝난 후에도 지속됩니다. 경피 니코틴: 참가자는 참가자의 초기 니코틴 사용 수준에 따라 각각 21, 14 및 7mg의 24시간 용량으로 8주 동안 니코틴 패치를 사용합니다. 니코틴 패치 용량은 참가자의 초기 니코틴 수준에 따라 2주 또는 4주 단위로 감소합니다. |
경피 니코틴: 참가자는 참가자의 초기 니코틴 사용 수준에 따라 각각 21, 14 및 7mg의 24시간 용량으로 8주 동안 니코틴 패치를 사용합니다.
니코틴 패치 용량은 참가자의 초기 니코틴 수준에 따라 2주 또는 4주 단위로 감소합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 후 12주, 7일 동안 금연한 참가자 수
기간: 금연일로부터 12주
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12주에 만료된 일산화탄소를 통해 확인된 7일간의 금연
|
금연일로부터 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA029445
- R21DA029445 (미국 NIH 보조금/계약)
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