Intervention d'activation comportementale, traitement des récompenses et abandon du tabac chez les jeunes
16 mai 2022 mis à jour par: Laura MacPherson, University of Maryland, College Park
L'objectif principal de cette étude est de développer un traitement spécialisé d'activation comportementale pour le tabagisme chez les jeunes âgés de 18 à 21 ans présentant des symptômes dépressifs élevés.
Dans la première phase, nous utilisons des groupes de discussion et des essais pilotes avec 15 jeunes pour développer le traitement d'activation comportementale du tabagisme pour les jeunes.
En phase II, nous mènerons un essai ouvert du nouveau traitement qui comprendra 8 semaines de patch transdermique à la nicotine, qui débutera au moment de l'arrêt du tabac.
Les participants seront suivis pendant 26 semaines après la date d'arrêt.
Un sous-ensemble de participants subira également une séance d'IRMf pour examiner la sensibilité aux récompenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- 18-21 ans,
- un fumeur régulier depuis au moins 6 mois
- fume actuellement en moyenne au moins 5 cigarettes par jour
- veux arrêter de fumer
- signaler des symptômes dépressifs élevés actuels
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 21 ans
- un fumeur régulier depuis au moins 6 mois
- fume actuellement en moyenne au moins 5 cigarettes par jour
- veux arrêter de fumer
- signaler des symptômes dépressifs élevés actuels
Critère d'exclusion:
- trouble actuel de l'Axe I
- dépendance aux substances psychoactives (hors dépendance à la nicotine) au cours des 6 derniers mois
- utilisation actuelle de médicaments psychotropes ou participation à toute forme de psychothérapie
- des antécédents de troubles médicaux importants (par exemple, cardiovasculaires, neurologiques, gastro-intestinaux), de grossesse et/ou d'allaitement, ou d'autres maladies systémiques
- capacité mentale limitée [score au mini-examen de l'état mental < 23] et/ou incapacité à donner un consentement éclairé, volontaire et écrit pour participer
- utilisation actuelle de toute pharmacothérapie pour arrêter de fumer non fournie par les chercheurs lors de la tentative d'arrêt
Critères d'exclusion supplémentaires uniquement pour la partie IRMf :
- maladie cérébrovasculaire
- hypertension artérielle
- Diabète
- utilisation de médicaments psychotropes dans les 3 semaines précédant la participation au protocole IRMf
- exposition à un traumatisme extrême
- antécédent de manie, de psychose ou de trouble envahissant du développement,
- être ambidextre ou gaucher
- tout implant métallique, stimulateur cardiaque, contention permanente
- tatouages contenant des colorants métalliques
- claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Activation comportementale pour le tabagisme
Huit séances de groupe de 60 minutes sur une période de huit semaines. Huit semaines de patch transdermique à la nicotine, qui débutera au moment de l'arrêt du tabac et se poursuivra après la fin des séances de traitement. Nicotine transdermique : les participants utiliseront pendant 8 semaines le timbre de nicotine à des doses de 21, 14 et 7 mg sur 24 heures, respectivement, en fonction du niveau initial d'utilisation de nicotine du participant. La dose de patch de nicotine diminuera par incréments de 2 ou 4 semaines, également spécifiques au niveau initial de nicotine du participant. |
Nicotine transdermique : les participants utiliseront pendant 8 semaines le timbre de nicotine à des doses de 21, 14 et 7 mg sur 24 heures, respectivement, en fonction du niveau initial d'utilisation de nicotine du participant.
La dose de patch de nicotine diminuera par incréments de 2 ou 4 semaines, également spécifiques au niveau initial de nicotine du participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants fumeurs-abstinents pendant 7 jours, 12 semaines après la date d'arrêt
Délai: 12 semaines après la date d'arrêt
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7 jours d'abstinence tabagique confirmée par le monoxyde de carbone expiré à 12 semaines
|
12 semaines après la date d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2011
Première publication (Estimation)
11 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA029445
- R21DA029445 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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