Käyttäytymiseen perustuva aktivointi, palkkioiden käsittely ja nuorten tupakoinnin lopettaminen
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Laura MacPherson, University of Maryland, College Park
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on kehittää erikoistunut käyttäytymisaktivointihoito tupakointiin 18-21-vuotiaille nuorille, joilla on kohonneita masennusoireita.
Ensimmäisessä vaiheessa hyödynnämme kohderyhmiä ja pilottitestausta 15 nuoren kanssa kehittääksemme nuorten käyttäytymisaktivointitupakkahoitoa.
Vaiheessa II teemme avoimen kokeen uudesta hoidosta, joka sisältää 8 viikon ihon nikotiinilaastarin, joka alkaa tupakoinnin lopettamisen yhteydessä.
Osallistujia seurataan yli 26 viikkoa lopetuspäivän jälkeen.
Osa osallistujista käy läpi myös fMRI-istunnon palkitsemisherkkyyden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- 18-21 vuotta,
- säännöllinen tupakointi vähintään 6 kuukauden ajan
- polttaa tällä hetkellä keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä
- haluaa lopettaa tupakoinnin
- raportoida nykyisistä kohonneista masennusoireista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-21 vuoden iässä
- säännöllinen tupakointi vähintään 6 kuukauden ajan
- polttaa tällä hetkellä keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä
- haluaa lopettaa tupakoinnin
- raportoida nykyisistä kohonneista masennusoireista
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen akselin I häiriö
- psykoaktiivisten aineiden riippuvuus (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta) viimeisen 6 kuukauden aikana
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö tai osallistuminen mihin tahansa psykoterapian muotoon
- anamneesissa merkittävä sairaus (esim. sydän- ja verisuonitauti, neurologinen, maha-suolikanava), raskaus ja/tai imetys tai muu systeeminen sairaus
- rajoitettu henkinen pätevyys [Mini Mental State Examination -pisteet < 23] ja/tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva, vapaaehtoinen kirjallinen suostumus osallistumiseen
- minkä tahansa tupakoinnin lopettamisen lääkehoidon nykyinen käyttö, jota tutkijat eivät ole tarjonneet lopetusyrityksen aikana
Vain fMRI-osan poissulkemiskriteerit:
- aivoverisuonitauti
- korkea verenpaine
- diabetes
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 3 viikkoa ennen fMRI-protokollaan osallistumista
- altistuminen äärimmäiselle traumalle
- elinikäinen mania, psykoosi tai leviävä kehityshäiriö,
- on kaksikätinen tai vasenkätinen
- kaikki metalliset implantit, sydämentahdistin, pysyvä pidike
- metallivärejä sisältävät tatuoinnit
- klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi tupakointia varten
Kahdeksan 60 minuutin ryhmäistuntoa kahdeksan viikon aikana. Kahdeksan viikon nikotiinilaastari, joka alkaa tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ja jatkuu hoitokertojen päätyttyä. Transdermaalinen nikotiini: Osallistujat käyttävät nikotiinilaastaria 8 viikon ajan 24 tunnin annoksilla 21, 14 ja 7 mg riippuen osallistujan alkuperäisestä nikotiinin käyttötasosta. Nikotiinilaastarin annos pienenee 2 tai 4 viikon välein myös osallistujan alkuperäisen nikotiinitason mukaan. |
Transdermaalinen nikotiini: Osallistujat käyttävät nikotiinilaastaria 8 viikon ajan 24 tunnin annoksilla 21, 14 ja 7 mg riippuen osallistujan alkuperäisestä nikotiinin käyttötasosta.
Nikotiinilaastarin annos pienenee 2 tai 4 viikon välein myös osallistujan alkuperäisen nikotiinitason mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä tupakoimattomien ja pidättäytyneiden 7 päivää, 12 viikkoa lopettamispäivän jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa lopetuspäivästä
|
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen vahvistettiin vanhentuneen hiilimonoksidin perusteella 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa lopetuspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA029445
- R21DA029445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .