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薬理遺伝学と末梢リンパ球表現型を用いた抗うつ薬反応の予測

2015年12月30日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center

ビオアミントランスポーターと末梢リンパ球表現型の薬理遺伝学を用いた抗うつ薬反応の予測

本研究の目的は、ビオアミントランスポーターと末梢リンパ系バイオマーカー（表現型）の薬理ゲノム研究が、薬物投与後4～6週間までの薬効発現前に抗うつ薬反応性を事前に予測できるかどうかを判定することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、抗うつ薬反応に対するゲノム効果または末梢リンパバイオマーカーが薬剤のクラスによって異なるかどうか、薬剤反応者と非反応者間のゲノムおよびバイオマーカーの違いが抗うつ薬の反応を予測するかどうかを判断し、抗うつ薬治療の予測モデルを構築することです。遺伝的またはエンドフェノタイプに適合する薬剤を選択するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Seoul
      • Kangnam、Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 適格な患者は、Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (ソウル、韓国) の臨床試験プログラムに登録されました。 彼らは、サムスン精神医学評価スケジュールという半構造化された診断面接を受けた。 サムスン精神医学評価スケジュールの感情障害セクションでは、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版の構造化臨床面接の韓国語版が使用されています。
  2. 客観的診断のためにもう 1 人の患者の家族と面談し、さらに 2 人の精神科医の合意に基づいて最終診断を決定する

除外基準:

  1. -研究後2週間以内に向精神薬の投与、または4週間以内にフルオキセチンの投与を受けた
  2. 妊娠、重大な病状、異常な検査基準値、不安定な精神医学的特徴（例：自殺願望）などの潜在的な研究参加者、 薬物依存、発作、意識喪失を伴う頭部外傷、神経疾患、または付随する軸I精神障害を伴うアルコールの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：応答者
50 ≦ HAM-D スコアの減少率(%)
薬：応答者
治療用量での抗うつ薬の6週間投与
他の名前：
  • ミルナシプラン
  • フルオキセチン_プロザック
  • パロキセチン_パキシル、セロザット
  • セルトラリン_ゾロフト
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl、パメロール、ノリトレン
  • mirtazapine_Avanza、Zispin、Remeron
アクティブコンパレータ：無反応者
非反応者とは、HAM-D スコアの減少率 (%) が 50 を超える患者です
薬：無反応者
治療用量での抗うつ薬の6週間投与
他の名前：
  • SSRI 不反応者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後の抗うつ薬反応
時間枠：6週間

抗うつ薬反応は、6週間のHAM-Dスコアの減少率が50%以上であったと定義されます。

測定単位 = 応答者、非応答者
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0週目と6週目の生物学的値
時間枠：6週間

生物学的価値は次のように定義されます。

  1. 患者のバイオアミントランスポーター遺伝子の遺伝情報。 測定単位 = SNP の場合は A、T、G、または C、VNTR の場合は短アレルまたは長アレル

    また

  2. 抗うつ薬治療後0週目および6週目の患者の生物学的測定値(例: 血清BDNF、CREBなどの末梢マーカー)。

測定単位＝O.D.（光学濃度）などの数値とその単位
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2001-11-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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