- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01352559
Prédiction de la réponse aux antidépresseurs à l'aide de la pharmacogénétique et du phénotype lymphocytaire périphérique
Prédiction de la réponse aux antidépresseurs à l'aide de la pharmacogénétique du transporteur de bioamine et du phénotype lymphocytaire périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients éligibles ont été inscrits au programme d'essais cliniques des cliniques de géropsychiatrie et de troubles affectifs du Samsung Medical Center (Séoul, Corée). Ils ont reçu un entretien diagnostique semi-structuré, le Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La section sur les troubles affectifs du calendrier d'évaluation psychiatrique de Samsung utilise la version coréenne de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition.
- entretien avec un autre membre de la famille du patient pour un diagnostic objectif et une décision de diagnostic finale en accord avec deux autres médecins psychiatres
Critère d'exclusion:
- reçu des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant l'étude ou de la fluoxétine dans les 4 semaines
- participants potentiels à l'étude pour la grossesse, conditions médicales importantes, valeurs de base de laboratoire anormales, caractéristiques psychiatriques instables (par exemple, suicidaires), antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de convulsions, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de maladie neurologique ou de trouble psychiatrique de l'Axe I concomitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: intervenants
50 ≤ Taux de diminution (%) du score HAM-D
|
Administration d'antidépresseurs pendant 6 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
|
Comparateur actif: non-répondants
les non-répondeurs est un patient ayant 50 > Diminution du taux (%) du score HAM-D
|
Administration d'antidépresseurs pendant 6 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse aux antidépresseurs à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
la réponse aux antidépresseurs est définie comme le taux de diminution du score HAM-D pendant 6 semaines était = ou > 50 % Unité de mesure = répondeurs, non-répondeurs |
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur biologique à 0 et 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
La valeur biologique est définie comme
Unité de mesure = valeur numérique et leur unité telle que O.D. (Optical Density) |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- La dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Sertraline
- Paroxétine
- Chlorhydrate de venlafaxine
- Mirtazapine
- Nortriptyline
- Fluoxétine
- Milnacipran
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001-11-03
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Essais cliniques sur intervenants
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