Forutsigelse av antidepressiv respons ved bruk av farmakogenetikk og perifer lymfocytisk fenotype
30. desember 2015 oppdatert av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Prediksjon av antidepressiv respons ved bruk av farmakogenetikk av bioamintransporter og perifer lymfocytisk fenotype
Hensikten med denne studien er å avgjøre om farmakogenomisk studie av bioamintransportører og perifere lymfatiske biomarkører (fenotype) forutsier antidepressiv respons på forhånd før opptreden av medikamenteffektene til 4~6 uker etter legemiddeladministrering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme om genomiske effekter eller perifere lymfatiske biomarkører på antidepressiv respons var forskjellig etter medikamentklasse, om genomiske og biomarkørforskjeller mellom medikamentresponderere og ikke-responderere forutsier responsen til antidepressiva og å konstruere prediksjonsmodellen for antidepressiv behandling for å for å hjelpe til med å velge deres genetiske eller endofenotypiske matchende legemidler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserte pasienter ble registrert i det kliniske studieprogrammet til Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De mottok et semistrukturert diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Den affektive lidelsesdelen av Samsung Psychiatric Evaluation Schedule bruker den koreanske versjonen av det strukturerte kliniske intervjuet for den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser, fjerde utgave.
- intervju med ytterligere ett pasients familiemedlem for objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning etter avtale med ytterligere to psykiatriske leger
Ekskluderingskriterier:
- mottok psykotrope medisiner innen 2 uker etter studien eller fluoksetin innen 4 uker
- potensielle studiedeltakere for graviditet, betydelige medisinske tilstander, unormale laboratoriebaselinjeverdier, ustabile psykiatriske egenskaper (f.eks. selvmord), historie med alkoholavhengighet, anfall, hodetraumer med tap av bevissthet, nevrologisk sykdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: respondere
50 ≤ Reduser hastigheten (%) av HAM-D-score
|
Administrering av antidepressiva i 6 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ikke-respondere
non-responders er en pasient som har 50 > Reduksjonsrate (%) av HAM-D-score
|
Administrering av antidepressiva i 6 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antidepressiv respons ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
antidepressiv respons er definert som reduksjonen av HAM-D-score i 6 uker var = eller > 50 % Måleenhet = respondere, ikke-respondere |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk verdi ved 0 og 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Biologisk verdi er definert som
Måleenhet = numerisk verdi og deres enhet som O.D. (Optical Density) |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Depresjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Serotonin 5-HT2-reseptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Antidepressive midler, trisykliske
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Serotonin 5-HT3-reseptorantagonister
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Adrenerge opptakshemmere
- Adrenerge alfa-antagonister
- Adrenerge alfa-2-reseptorantagonister
- Sertralin
- Paroksetin
- Venlafaksinhydroklorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoksetin
- Milnacipran
Andre studie-ID-numre
- 2001-11-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .