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Previsione della risposta antidepressiva utilizzando la farmacogenetica e il fenotipo linfocitario periferico

30 dicembre 2015 aggiornato da: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Previsione della risposta antidepressiva utilizzando la farmacogenetica del trasportatore della bioammina e del fenotipo linfocitario periferico

Lo scopo di questo studio è determinare se lo studio farmacogenomico dei trasportatori di bioammine e dei biomarcatori linfatici periferici (fenotipo) predice la risposta antidepressiva in anticipo prima della comparsa degli effetti del farmaco fino a 4 ~ 6 settimane dopo la somministrazione del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se gli effetti genomici o i biomarcatori linfatici periferici sulla risposta agli antidepressivi differissero per classe di farmaco, se le differenze genomiche e biomarcatori tra i responder e i non responder al farmaco predicono la risposta dell'antidepressivo e costruire il modello di previsione per il trattamento antidepressivo al fine per aiutare a selezionare i loro farmaci corrispondenti geneticamente o endofenotipici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i pazienti idonei sono stati arruolati nel programma di studi clinici del Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Corea). Hanno ricevuto un colloquio diagnostico semistrutturato, il Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La sezione sui disturbi affettivi del programma di valutazione psichiatrica Samsung utilizza la versione coreana dell'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione.
  2. colloquio con un altro familiare del paziente per la diagnosi obiettiva e la decisione finale della diagnosi previo accordo di altri due medici psichiatri

Criteri di esclusione:

  1. ha ricevuto farmaci psicotropi entro 2 settimane dallo studio o fluoxetina entro 4 settimane
  2. potenziali partecipanti allo studio per gravidanza, condizioni mediche significative, valori basali di laboratorio anomali, caratteristiche psichiatriche instabili (ad es. suicidio), storia di alcolismo o tossicodipendenza, convulsioni, trauma cranico con perdita di coscienza, malattia neurologica o concomitante disturbo psichiatrico di Asse I.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: risponditori
50 ≤ Tasso di diminuzione (%) del punteggio HAM-D
Droga: risponditori
Somministrazione di antidepressivi per 6 settimane sotto dose terapeutica
Altri nomi:
  • milnacipran
  • fluoxetina_Prozac
  • paroxetina_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
  • venlafaxina_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
Comparatore attivo: non rispondenti
non responder è un paziente con 50 > tasso di diminuzione (%) del punteggio HAM-D
Droga: non rispondenti
Somministrazione di antidepressivi per 6 settimane sotto dose terapeutica
Altri nomi:
  • SSRI non responsivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta antidepressiva a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane

la risposta antidepressiva è definita come il tasso di diminuzione del punteggio HAM-D per 6 settimane era = o > 50%

Unità di misura = rispondenti, non rispondenti
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore biologico a 0 e 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane

Il valore biologico è definito come

  1. Informazioni genetiche sui geni del trasportatore di bioammine dei pazienti. Unità di misura = se è SNP, è A, T, G o C, e se VNTR, allele corto o lungo

    O

  2. Valore della misura biologica dei pazienti a 0 e 6 settimane dopo il trattamento antidepressivo (es. marcatori periferici come BDNF sierico, CREB...).

Unità di misura = valore numerico e la loro unità come O.D. (Densità ottica)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2001-11-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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