Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование ответа на антидепрессанты с использованием фармакогенетики и фенотипа периферических лимфоцитов

30 декабря 2015 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Прогнозирование антидепрессивного ответа с использованием фармакогенетики переносчика биоаминов и фенотипа периферических лимфоцитов

Целью данного исследования является определение того, может ли фармакогеномное исследование переносчиков биоаминов и биомаркеров периферических лимфатических сосудов (фенотип) предсказывать реакцию на антидепрессанты заблаговременно до появления эффектов препарата в течение 4-6 недель после приема препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, различаются ли геномные эффекты или периферические лимфатические биомаркеры на ответ на антидепрессанты в зависимости от класса препарата, предсказывают ли геномные и биомаркерные различия между ответившими и не ответившими на лекарства ответами на антидепрессанты, и построить прогностическую модель для лечения антидепрессантами, чтобы для помощи в подборе генетически или эндофенотипически совпадающих препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подходящие пациенты были включены в программу клинических испытаний клиники геропсихиатрии и аффективных расстройств медицинского центра Самсунг (Сеул, Корея). Они получили полуструктурированное диагностическое интервью, график психиатрической оценки Samsung. В разделе об аффективных расстройствах графика психиатрической оценки Samsung используется корейская версия структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание.
  2. интервью с еще одним членом семьи пациента для объективной диагностики и постановки окончательного диагноза по согласованию еще двух врачей-психиатров

Критерий исключения:

  1. получали психотропные препараты в течение 2 недель после исследования или флуоксетин в течение 4 недель
  2. потенциальные участники исследования на предмет беременности, серьезных заболеваний, аномальных исходных лабораторных показателей, нестабильных психических особенностей (например, суицидальных), алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, судороги, черепно-мозговая травма с потерей сознания, неврологическое заболевание или сопутствующее психическое расстройство по оси I.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ответчики
50 ≤ Скорость снижения (%) оценки по шкале HAM-D
Лекарство: ответчики
Прием антидепрессантов в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • милнаципран
  • флуоксетин_прозак
  • пароксетин_паксил, сероксат
  • сертралин_Золофт
  • венлафаксин_Эффексор
  • нортриптилин_Авентил, Памелор, Норитрен
  • миртазапин_Аванза, Зиспин, Ремерон
Активный компаратор: не ответившие
нереспондеры - это пациенты, имеющие 50 > Скорость снижения (%) по шкале HAM-D.
Лекарство: не ответившие
Прием антидепрессантов в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • Неответившие СИОЗС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антидепрессантный ответ через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель

антидепрессантный ответ определяется как скорость снижения балла по шкале HAM-D в течение 6 недель = или > 50%

Единица измерения = ответившие, не ответившие
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическая ценность в 0 и 6 недель
Временное ограничение: 6 недель

Биологическая ценность определяется как

  1. Генетическая информация генов транспортеров биоаминов у пациентов. Единица измерения = если это SNP, то это A, T, G или C, а если VNTR, короткий или длинный аллель.

    или

  2. Значение биологических показателей пациентов через 0 и 6 недель после лечения антидепрессантами (напр. периферические маркеры, такие как сывороточный BDNF, CREB...).

Единица измерения = числовое значение и их единица измерения, например, внешний диаметр (оптическая плотность)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2001-11-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться