Vorhersage der antidepressiven Reaktion mithilfe der Pharmakogenetik und des peripheren lymphatischen Phänotyps
30. Dezember 2015 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Vorhersage der antidepressiven Reaktion mithilfe der Pharmakogenetik des Bioamintransporters und des peripheren lymphatischen Phänotyps
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine pharmakogenomische Untersuchung von Bioamintransportern und peripheren lymphatischen Biomarkern (Phänotyp) die Reaktion auf Antidepressiva im Voraus vorhersagt das Auftreten der Arzneimittelwirkungen bis 4 bis 6 Wochen nach der Arzneimittelverabreichung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich genomische Effekte oder periphere lymphatische Biomarker auf die Antidepressivum-Reaktion je nach Medikamentenklasse unterscheiden, ob genomische und Biomarker-Unterschiede zwischen Medikamenten-Respondern und Non-Respondern die Reaktion von Antidepressiva vorhersagen und das Vorhersagemodell für die Behandlung mit Antidepressiva konstruieren um bei der Auswahl der genetisch oder endophänotypisch passenden Medikamente zu helfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten wurden in das klinische Studienprogramm der Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea) aufgenommen. Sie erhielten ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, den Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Der Abschnitt über affektive Störungen des Samsung Psychiatric Evaluation Schedule verwendet die koreanische Version des strukturierten klinischen Interviews für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, vierte Auflage.
- Befragung eines weiteren Familienmitglieds des Patienten zur objektiven Diagnose und endgültigen Diagnoseentscheidung nach Vereinbarung von zwei weiteren psychiatrischen Ärzten
Ausschlusskriterien:
- erhielten innerhalb von 2 Wochen nach der Studie psychotrope Medikamente oder innerhalb von 4 Wochen Fluoxetin
- potenzielle Studienteilnehmer wegen Schwangerschaft, schwerwiegenden Erkrankungen, abnormalen Laborausgangswerten, instabilen psychiatrischen Merkmalen (z. B. Suizidalität), Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krampfanfällen, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit, neurologischen Erkrankungen oder begleitender psychiatrischer Störung der Achse I.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Antwortende
50 ≤ Abnahmerate (%) des HAM-D-Scores
|
Verabreichung von Antidepressiva über 6 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Non-Responder
Non-Responder sind Patienten mit einer Abnahmerate (%) des HAM-D-Scores um 50 >
|
Verabreichung von Antidepressiva über 6 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antidepressive Reaktion nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die antidepressive Reaktion ist definiert als die Abnahmerate des HAM-D-Scores für 6 Wochen = oder > 50 %. Maßeinheit = Responder, Nonresponder |
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologische Wertigkeit nach 0 und 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der biologische Wert ist definiert als
Maßeinheit = numerischer Wert und seine Einheit wie O.D. (optische Dichte) |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Antidepressiva, trizyklisch
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Sertralin
- Paroxetin
- Venlafaxinhydrochlorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoxetin
- Milnacipran
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001-11-03
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