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약물유전학과 말초림프구성 표현형을 이용한 항우울제 반응 예측

2015년 12월 30일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Bioamine Transporter와 말초림프구성 표현형의 약리유전학을 이용한 항우울제 반응 예측

본 연구의 목적은 bioamine transporter와 말초림프계 biomarker(phenotype)에 대한 약물유전체학적 연구를 통해 약물의 효과가 나타나기 전, 투약 후 4~6주까지 항우울제 반응성을 미리 예측할 수 있는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 약물의 종류에 따라 항우울제 반응에 대한 유전적 영향이나 말초 림프계 바이오마커가 다른지 여부, 약물 반응자와 비반응자 사이의 게놈 및 바이오마커 차이가 항우울제 반응을 예측하는지 여부를 확인하고 순서대로 항우울제 치료 예측 모델을 구축하는 것이다. 유전적 또는 내피형적 일치 약물을 선택하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 적격 환자는 삼성서울병원 노인정신과 및 정동장애 클리닉(서울, 한국)의 임상 시험 프로그램에 등록되었습니다. 그들은 반구조화된 진단 인터뷰인 Samsung Psychiatric Evaluation Schedule을 받았습니다. Samsung Psychiatric Evaluation Schedule의 정동 장애 부분은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판을 위해 구조화된 임상 면담의 한국어 버전을 사용합니다.
  2. 객관적 진단을 위해 환자 가족 1명 추가 면담 및 정신과 전문의 2명 추가 합의로 최종 진단 결정

제외 기준:

  1. 연구 2주 이내에 향정신성 약물을 투여받았거나 4주 이내에 플루옥세틴을 투여받았음
  2. 임신 가능성이 있는 연구 참가자, 중요한 의학적 상태, 비정상적인 실험실 기준치, 불안정한 정신과적 특징(예: 자살), 약물 의존, 발작, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 신경계 질환 또는 수반되는 Axis I 정신 장애의 알코올 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응답자
50 ≤ HAM-D 점수 감소율(%)
의약품: 응답자
치료용량으로 6주간 항우울제 투여
다른 이름들:
  • 밀나시프란
  • 플루옥세틴_프로작
  • 파록세틴_팍실, 세로자트
  • sertraline_Zoloft
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, 파멜로, 노리트렌
  • 미르타자핀_아반자, 지스핀, 레메론
활성 비교기: 무응답자
무반응자는 50 > HAM-D 점수 감소율(%)인 환자임
의약품: 무응답자
치료용량으로 6주간 항우울제 투여
다른 이름들:
  • SSRI 무응답자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 항우울제 반응
기간: 6주

항우울제 반응은 6주 동안 HAM-D 점수의 감소율이 = 또는 > 50%로 정의됩니다.

측정 단위 = 응답자, 무응답자
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0주 및 6주차의 생물학적 가치
기간: 6주

생물학적 가치는 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 환자의 바이오아민 수송체 유전자의 유전정보. 측정단위 = SNP이면 A, T, G, C, VNTR이면 short or long allele

    또는

  2. 항우울제 치료 후 0주와 6주차 환자의 생물학적 측정값(ex. 혈청 BDNF, CREB와 같은 말초 마커...).

측정 단위 = 수치와 O.D.(Optical Density) 등의 단위
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2001-11-03

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