Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne przy użyciu farmakogenetyki i fenotypu limfocytów obwodowych

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Przewidywanie odpowiedzi przeciwdepresyjnej na podstawie farmakogenetyki transportera bioaminy i fenotypu obwodowych limfocytów

Celem tego badania jest ustalenie, czy badania farmakogenomiczne transporterów bioamin i biomarkerów (fenotypów) limfy obwodowej przewidują reakcję na leki przeciwdepresyjne z wyprzedzeniem przed pojawieniem się efektów leku do 4 ~ 6 tygodni po podaniu leku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy efekty genomowe lub obwodowe biomarkery limfatyczne na odpowiedź na lek przeciwdepresyjny różniły się w zależności od klasy leku, czy różnice genomowe i biomarkerowe między osobami reagującymi na lek i niereagującymi na lek przewidują odpowiedź na lek przeciwdepresyjny oraz skonstruować model przewidywania leczenia przeciwdepresyjnego w kolejności aby pomóc w doborze ich genetycznie lub endofenotypowo pasujących leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do programu badań klinicznych w hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Korea). Otrzymali częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, Harmonogram oceny psychiatrycznej firmy Samsung. Sekcja dotycząca zaburzeń afektywnych Harmonogramu oceny psychiatrycznej firmy Samsung wykorzystuje koreańską wersję ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte.
  2. wywiad z jeszcze jednym członkiem rodziny pacjenta w celu obiektywnej diagnozy i ostatecznej decyzji diagnostycznej w porozumieniu z dwoma kolejnymi lekarzami psychiatrami

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywały leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od badania lub fluoksetynę w ciągu 4 tygodni
  2. potencjalnych uczestniczek badania pod kątem ciąży, istotnych schorzeń, nieprawidłowych wyjściowych wartości laboratoryjnych, niestabilnych cech psychicznych (np. myśli samobójcze), historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, drgawek, urazu głowy z utratą przytomności, choroby neurologicznej lub współistniejącego zaburzenia psychicznego osi I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: respondenci
50 ≤ Wskaźnik spadku (%) wyniku HAM-D
Lek: respondenci
Podawanie leków przeciwdepresyjnych przez 6 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
  • milnacipran
  • fluoksetyna_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
  • wenlafaksyna_efektor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
Aktywny komparator: niereagujący
nieodpowiadający to pacjenci mający 50 > wskaźnik spadku (%) w skali HAM-D
Lek: niereagujący
Podawanie leków przeciwdepresyjnych przez 6 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
  • Osoby niereagujące na SSRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź antydepresyjna po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni

odpowiedź przeciwdepresyjna jest zdefiniowana jako spadek wskaźnika HAM-D w ciągu 6 tygodni = lub > 50%

Jednostka miary = osoby odpowiadające, osoby niereagujące
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość biologiczna w 0 i 6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wartość biologiczna jest zdefiniowana jako

  1. Informacja genetyczna genów transporterów bioamin pacjentów. Jednostka miary = jeśli jest to SNP, to jest to A, T, G lub C, a jeśli VNTR, allel krótki lub długi

    Lub

  2. Biologiczna wartość miary pacjentów w 0 i 6 tygodniu po leczeniu przeciwdepresyjnym (np. markery obwodowe, takie jak BDNF w surowicy, CREB…).

Jednostka miary = wartość liczbowa i jej jednostka, taka jak OD (gęstość optyczna)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001-11-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj