Masennuslääkevasteen ennustaminen farmakogenetiikan ja perifeerisen lymfosyyttisen fenotyypin avulla
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Masennuslääkevasteen ennustaminen bioamiinikuljettajan ja perifeerisen lymfosyyttisen fenotyypin farmakogenetiikkaa käyttäen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustaako bioamiinikuljettajien ja perifeeristen lymfaattisten biomarkkereiden (fenotyyppi) farmakogenominen tutkimus masennuslääkeresponsiivisuutta etukäteen ennen lääkkeen vaikutusten ilmaantumista 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko masennuslääkevasteeseen vaikuttavat genomiset vaikutukset tai perifeeriset lymfaattiset biomarkkerit lääkeluokittain, ennustavatko genomiset ja biomarkkerien erot masennuslääkevasteeseen reagoivien ja reagoimattomien välillä sekä rakentaa ennustemalli masennuslääkehoidolle. auttaa valitsemaan geneettisesti tai endofenotyyppisesti vastaavat lääkkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelpoiset potilaat otettiin mukaan hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Soul, Korea) kliiniseen tutkimusohjelmaan. He saivat puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule -ohjelman. Samsung Psychiatric Evaluation Schedule -ohjelman mielialahäiriöosio käyttää strukturoidun kliinisen haastattelun koreankielistä versiota mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, neljäs painos.
- haastattelu vielä yhden potilaan perheenjäsenen kanssa objektiivista diagnoosia ja lopullista diagnoosipäätöstä varten kahden muun psykiatrisen lääkärin sopimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- sai psykotrooppisia lääkkeitä 2 viikon sisällä tutkimuksesta tai fluoksetiinia 4 viikon sisällä
- mahdolliset tutkimukseen osallistujat raskauden, merkittävien lääketieteellisten tilojen, poikkeavien laboratorioarvojen, epävakaiden psykiatristen ominaisuuksien (esim. itsemurha) vuoksi alkoholiriippuvuus, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, neurologinen sairaus tai samanaikainen akselin I psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastaajia
50 ≤ HAM-D-pisteiden laskunopeus (%)
|
Masennuslääkkeiden anto 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vastaamattomat
nonresponders on potilas, jolla on 50 > HAM-D-pisteiden laskuprosentti (%)
|
Masennuslääkkeiden anto 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuslääkevaste 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
masennuslääkevaste määritellään siten, että HAM-D-pisteiden lasku 6 viikon aikana oli = tai > 50 % Mittayksikkö = vastaajat, ei-vastaavat |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen arvo 0 ja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biologinen arvo määritellään
Mittayksikkö = numeerinen arvo ja sen yksikkö, kuten O.D. (optinen tiheys) |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Sertraliini
- Paroksetiini
- Venlafaksiinihydrokloridi
- Mirtatsapiini
- Nortriptyliini
- Fluoksetiini
- Milnasipraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001-11-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vastaajia
-
New York Medical CollegeRekrytointiHodgkinin lymfooma | Non-hodgkin-lymfoomaYhdysvallat