Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af antidepressiv respons ved hjælp af farmakogenetik og perifer lymfocytisk fænotype

30. december 2015 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Forudsigelse af antidepressiv respons ved hjælp af farmakogenetik af bioamintransporter og perifer lymfocytisk fænotype

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om farmakogenomisk undersøgelse af bioamintransportører og perifere lymfatiske biomarkører (fænotype) forudsiger antidepressiv respons på forhånd før lægemiddeleffekten fremkommer indtil 4~6 uger efter lægemiddeladministration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om genomiske effekter eller perifere lymfatiske biomarkører på antidepressivt respons adskilte sig efter lægemiddelklasse, om genomiske og biomarkørforskelle mellem lægemiddelrespondere og non-respondere forudsiger responsen af ​​antidepressivt middel og at konstruere forudsigelsesmodellen for antidepressiv behandling for at for at hjælpe med at udvælge deres genetiske eller endofænotypiske matchende lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvalificerede patienter blev tilmeldt det kliniske forsøgsprogram for Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De modtog et semistruktureret diagnostisk interview, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Sektionen for affektive lidelser i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule bruger den koreanske version af det strukturerede kliniske interview til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, fjerde udgave.
  2. interview med endnu et patients familiemedlem til objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning efter aftale med yderligere to psykiatriske læger

Ekskluderingskriterier:

  1. modtog psykotrop medicin inden for 2 uger efter undersøgelsen eller fluoxetin inden for 4 uger
  2. potentielle undersøgelsesdeltagere for graviditet, betydelige medicinske tilstande, unormale laboratoriebaselineværdier, ustabile psykiatriske egenskaber (f.eks. selvmord), historie med alkoholmisbrug, kramper, hovedtraume med bevidsthedstab, neurologisk sygdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: respondere
50 ≤ Reducer hastigheden (%) af HAM-D-score
Medicin: respondere
Administration af antidepressiva i 6 uger under terapeutisk dosis
Andre navne:
  • milnacipran
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
  • venlafaxin_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapin_Avanza, Zispin, Remeron
Aktiv komparator: ikke-respondere
non-responders er en patient med 50 > faldende rate (%) af HAM-D-score
Medicin: ikke-respondere
Administration af antidepressiva i 6 uger under terapeutisk dosis
Andre navne:
  • SSRI ikke-responderer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antidepressiv respons efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger

antidepressiv respons er defineret som faldet i HAM-D-score i 6 uger var = eller > 50 %

Måleenhed = respondere, ikke-respondere
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk værdi ved 0 og 6 uger
Tidsramme: 6 uger

Biologisk værdi defineres som

  1. Genetisk information om bioamintransportergener hos patienter. Måleenhed = hvis det er SNP, er det A, T, G eller C, og hvis VNTR, kort eller lang allel

    eller

  2. Biologisk måleværdi for patienter 0 og 6 uger efter antidepressiv behandling (f.eks. perifere markører såsom serum BDNF, CREB...).

Måleenhed = numerisk værdi og deres enhed såsom O.D. (Optical Density)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001-11-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner