Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van antidepressiva-respons met behulp van farmacogenetica en perifeer lymfocytisch fenotype

30 december 2015 bijgewerkt door: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Voorspelling van antidepressieve respons met behulp van farmacogenetica van Bioamine Transporter en perifeer lymfocytisch fenotype

Het doel van deze studie is om te bepalen of farmacogenomische studie van bioamine-transporters en perifere lymfatische biomarkers (fenotype) antidepressiva-reactiviteit van tevoren voorspellen vóór het optreden van de geneesmiddeleffecten tot 4 ~ 6 weken na toediening van het geneesmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of genomische effecten of perifere lymfatische biomarkers op de respons op antidepressiva verschillen per klasse van het geneesmiddel, of genomische en biomarkerverschillen tussen geneesmiddelresponders en non-responders de respons op antidepressiva voorspellen en om het voorspellingsmodel voor behandeling met antidepressiva te construeren. om te helpen bij het selecteren van hun genetisch of endofenotypische overeenkomende medicijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. in aanmerking komende patiënten werden ingeschreven in het programma voor klinische proeven van de Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). Ze kregen een semigestructureerd diagnostisch interview, het Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. De sectie over affectieve stoornissen van het Samsung Psychiatric Evaluation Schedule gebruikt de Koreaanse versie van het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie.
  2. interview met nog een familielid van de patiënt voor objectieve diagnose en definitieve diagnosebeslissing door overeenkomsten van nog twee psychiatrische artsen

Uitsluitingscriteria:

  1. kreeg binnen 2 weken na het onderzoek psychotrope medicatie of binnen 4 weken fluoxetine
  2. potentiële studiedeelnemers voor zwangerschap, significante medische aandoeningen, abnormale laboratoriumwaarden, onstabiele psychiatrische kenmerken (bijv. suïcidaal), geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving, epileptische aanvallen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, neurologische ziekte of bijkomende As I psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: antwoorders
50 ≤ Afnamepercentage (%) van HAM-D-score
Geneesmiddel: antwoorders
Toediening van antidepressiva gedurende 6 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
  • milnacipran
  • fluoxetine_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron
Actieve vergelijker: non-responders
non-responders is een patiënt met 50 > Afnamepercentage (%) van de HAM-D-score
Geneesmiddel: non-responders
Toediening van antidepressiva gedurende 6 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
  • SSRI-nonresponders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antidepressivumrespons na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken

respons op antidepressiva wordt gedefinieerd als het afnamepercentage van de HAM-D-score gedurende 6 weken was = of > 50%

Meeteenheid = responders, non-responders
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische waarde op 0 en 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken

Biologische waarde wordt gedefinieerd als

  1. Genetische informatie van bioamine-transportergenen van patiënten. Meeteenheid = als het SNP is, is het A, T, G of C, en als VNTR, kort of lang allel

    of

  2. Biologische meetwaarde van patiënten op 0 en 6 weken na behandeling met antidepressiva (bijv. perifere markers zoals serum BDNF, CREB...).

Meeteenheid = numerieke waarde en hun eenheid zoals OD (optische dichtheid)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2001-11-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren