Predição da resposta antidepressiva usando farmacogenética e fenótipo linfocítico periférico
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Predição da resposta antidepressiva usando farmacogenética do transportador de bioamina e fenótipo linfocítico periférico
O objetivo deste estudo é determinar se o estudo farmacogenômico de transportadores de bioamina e biomarcadores linfáticos periféricos (fenótipo) predizem a capacidade de resposta antidepressiva antes do aparecimento dos efeitos da droga até 4 a 6 semanas após a administração da droga.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os efeitos genômicos ou os biomarcadores linfáticos periféricos na resposta antidepressiva diferem por classe de medicamento, se as diferenças genômicas e de biomarcadores entre respondedores e não respondedores predizem a resposta do antidepressivo e para construir o modelo de predição para o tratamento antidepressivo a fim de para ajudar a selecionar seus medicamentos geneticamente ou endofenotípicos correspondentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes elegíveis foram inscritos no programa de ensaios clínicos das Clínicas de Geropsiquiatria e Distúrbios Afetivos do Hte Samsung Medical Center (Seul, Coréia). Eles receberam uma entrevista diagnóstica semiestruturada, a Agenda de Avaliação Psiquiátrica Samsung. A seção de transtorno afetivo do Programa de Avaliação Psiquiátrica Samsung usa a versão coreana da entrevista clínica estruturada para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quarta edição.
- entrevista com mais um familiar do paciente para diagnóstico objetivo e decisão diagnóstica final por acordo de mais dois médicos psiquiátricos
Critério de exclusão:
- receberam medicação psicotrópica dentro de 2 semanas após o estudo ou fluoxetina dentro de 4 semanas
- potenciais participantes do estudo para gravidez, condições médicas significativas, valores laboratoriais anormais, características psiquiátricas instáveis (por exemplo, suicídio), história de dependência de álcool ou drogas, convulsões, traumatismo craniano com perda de consciência, doença neurológica ou transtorno psiquiátrico concomitante do Eixo I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: respondentes
50 ≤ Taxa de diminuição (%) da pontuação HAM-D
|
Administração de antidepressivos por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: não respondedores
não respondedores é um paciente com 50 > Taxa de redução (%) do escore HAM-D
|
Administração de antidepressivos por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta antidepressiva em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
resposta antidepressiva é definida como a taxa de diminuição da pontuação HAM-D para 6 semanas foi = ou > 50% Unidade de medida = respondentes, não respondedores |
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor biológico em 0 e 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
O valor biológico é definido como
Unidade de medição = valor numérico e sua unidade, como O.D. (densidade óptica) |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Sertralina
- Paroxetina
- Cloridrato de Venlafaxina
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Milnaciprano
Outros números de identificação do estudo
- 2001-11-03
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