Predicción de la respuesta antidepresiva mediante farmacogenética y fenotipo linfocítico periférico
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Predicción de la respuesta antidepresiva utilizando la farmacogenética del transportador de bioaminas y el fenotipo linfocítico periférico
El propósito de este estudio es determinar si el estudio farmacogenómico de los transportadores de bioaminas y los biomarcadores linfáticos periféricos (fenotipo) predicen la respuesta antidepresiva antes de la aparición de los efectos del fármaco hasta 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si los efectos genómicos o los biomarcadores linfáticos periféricos sobre la respuesta antidepresiva difieren según la clase de fármaco, si las diferencias genómicas y de biomarcadores entre los que responden y los que no responden predicen la respuesta al antidepresivo y construir el modelo de predicción para el tratamiento antidepresivo con el fin de para ayudar a seleccionar sus fármacos coincidentes genéticamente o endofenotípicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul
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Kangnam, Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles se inscribieron en el programa de ensayos clínicos de las Clínicas de Trastornos Afectivos y Geropsiquiatría del Centro Médico Samsung (Seúl, Corea). Recibieron una entrevista diagnóstica semiestructurada, el Calendario de Evaluación Psiquiátrica de Samsung. La sección de trastornos afectivos del Programa de evaluación psiquiátrica de Samsung utiliza la versión coreana de la entrevista clínica estructurada para el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales, Cuarta edición.
- entrevista con un familiar más del paciente para diagnóstico objetivo y decisión diagnóstica final por acuerdo de dos médicos psiquiatras más
Criterio de exclusión:
- recibió medicación psicotrópica dentro de las 2 semanas previas al estudio o fluoxetina dentro de las 4 semanas
- participantes potenciales del estudio por embarazo, condiciones médicas significativas, valores basales de laboratorio anormales, características psiquiátricas inestables (p. ej., tendencias suicidas), antecedentes de alcoholismo o drogodependencia, convulsiones, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico del Eje I concomitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: respondedores
50 ≤ Tasa de disminución (%) de la puntuación HAM-D
|
Administración de antidepresivos durante 6 semanas a dosis terapéutica
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: no respondedores
los que no responden son pacientes que tienen 50 > Tasa de disminución (%) de la puntuación HAM-D
|
Administración de antidepresivos durante 6 semanas a dosis terapéutica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta antidepresiva a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
la respuesta antidepresiva se define como la tasa de disminución de la puntuación HAM-D durante 6 semanas fue = o > 50 % Unidad de medida = respondedores, no respondedores |
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor biológico a las 0 y 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El valor biológico se define como
Unidad de medida = valor numérico y su unidad como OD (densidad óptica) |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Sertralina
- Paroxetina
- Clorhidrato de venlafaxina
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Milnaciprán
Otros números de identificación del estudio
- 2001-11-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .