複雑な腎嚢胞の評価のための造影超音波
2021年12月14日 更新者：Anil Kapoor、St. Joseph's Healthcare Hamilton
複雑な腎嚢胞は、しばしば画像で偶発的に検出されます。
複雑な腎嚢胞の鑑別診断には、ボスニアック分類スキームに基づくさまざまな良性の嚢胞性病変が含まれます。
現在、複雑な腎嚢胞を評価する際の標準治療は、造影コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン、または造影磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを使用しています。
これらのモダリティは両方とも、頻繁な高線量の放射線による有害事象を提示するため、造影超音波 (CEUS) などの技術を使用して、患者に高線量の放射線を課すことなく、同じ結果を得ることができます。
調査の概要
詳細な説明
造影超音波 (CEUS) を使用して複雑な腎嚢胞を評価することにより、CT および/または MRI スキャンと比較した場合、結果がより良いか、同じか、または悪いかについて確立できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anil Kapoor, MD, FRCSC
- 電話番号：(905) 522-6536
- メール：akapoor@mcmaster.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marylrose Gundayao
- 電話番号：35812 (905) 522-1155
- メール：mgundaya@stjosham.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- 募集
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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主任研究者：
- Anil Kapoor, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントを与えることができる
- 当センターで複雑な腎嚢胞のCT評価を受けているすべての患者（最初またはフォローアップ中）
- ボスニアック IIF、III、または IV として定義される複雑な腎嚢胞
除外基準:
- 妊娠中の患者
- コントラストアレルギーの患者
- 非嚢胞性固形腎腫瘤の患者
- 単純嚢胞の患者 (Bosniak クラス I および II)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：造影超音波
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造影超音波は、静脈内のガスで満たされたマイクロバブルを利用して、リアルタイムで視覚化を強化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEUSとCTの一致
時間枠：(ベースライン、3、6、9、および 12 か月でフォローアップ)
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複雑な腎嚢胞は、CEUS と CT の両方について Bosniak 分類システムを使用して分類され、比較されます。
複雑な嚢胞の外科的除去が必要な場合 (Bosniak IIF、III または IV)、病理学は単一の CEUS および CT で評価されます (CEUS は CT 内で 14 日間実施されます)。
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(ベースライン、3、6、9、および 12 か月でフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合腎嚢胞の手術後の病理組織診断
時間枠：ベースラインおよび研究終了まで 3 か月ごと。
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ベースラインおよび研究終了まで 3 か月ごと。
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CEUS と CT 画像の平均差 (%)
時間枠：ベースライン イメージング (CT スキャン内の CEUS 14 日)
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注意深い待機中に別の CEUS を行う必要があり、CT スキャンがフォローアップ訪問で変化を示した場合、この平均パーセント差もこの時点で計算されます。
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ベースライン イメージング (CT スキャン内の CEUS 14 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anil Kapoor, MD、McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- スタディチェア：Christopher Allard, MD、McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。