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Ultrasuoni con mezzo di contrasto per la valutazione delle cisti renali complesse

14 dicembre 2021 aggiornato da: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Le cisti renali complesse vengono spesso rilevate incidentalmente all'imaging. La diagnosi differenziale della cisti renale complessa comprende varie lesioni cistiche benigne, che si basano sullo schema di classificazione bosgnacco. Attualmente lo standard di cura nella valutazione di una cisti renale complessa consiste nell'utilizzare una tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto o una risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto. Poiché entrambe queste modalità presentano eventi avversi dovuti a frequenti alte dosi di radiazioni, è possibile utilizzare una tecnica come l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) per ottenere gli stessi risultati, senza dover imporre alte dosi di radiazioni su un paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutando le cisti renali complesse utilizzando un'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS), è possibile stabilire se i risultati sono migliori, uguali o peggiori rispetto alle scansioni TC e/o MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Investigatore principale:
          • Anil Kapoor, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni e in grado di dare il consenso informato
  • tutti i pazienti sottoposti a valutazione TC di cisti renali complesse presso il nostro centro (in fase iniziale o in follow-up)
  • Una cisti renale complessa definita come Bosniak IIF, III o IV

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • pazienti con allergie al contrasto
  • pazienti con masse renali solide non cistiche
  • pazienti con cisti semplici (classe bosniaca I e II)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia con mezzo di contrasto
Procedura: Ecografia con mezzo di contrasto
Un ultrasuono con contrasto utilizza microbolle riempite di gas per via endovenosa per migliorare la visualizzazione in tempo reale.
Altri nomi:
  • CEUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza tra CEUS e TC
Lasso di tempo: (Baseline, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi)
Le cisti renali complesse saranno classificate utilizzando il sistema di classificazione bosniaco sia per la CEUS che per la TC e confrontate. Se è necessaria la rimozione chirurgica di una cisti complessa (Bosniak IIF, III o IV), allora la patologia sarà valutata con una singola CEUS e una TC (la CEUS sarà condotta 14 giorni all'interno della TC).
(Baseline, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi istopatologica dopo intervento chirurgico di cisti renali complesse
Lasso di tempo: Basale e ogni tre mesi fino alla fine dello studio.
Basale e ogni tre mesi fino alla fine dello studio.
Differenza percentuale media di imaging CEUS vs CT
Lasso di tempo: Imaging di base (CEUS 14 giorni all'interno di una scansione TC)
Se durante la vigile attesa è necessario eseguire un'altra CEUS nei casi in cui una TAC mostri cambiamenti durante una visita di follow-up, a questo punto verrà calcolata anche questa differenza percentuale media.
Imaging di base (CEUS 14 giorni all'interno di una scansione TC)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Collaboratori

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Cattedra di studio: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEUSEVCRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisti renale complessa

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