Kontrastilla tehostettu ultraääni monimutkaisten munuaiskystojen arviointiin
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Monimutkaiset munuaiskystat havaitaan usein sattumalta kuvantamisessa.
Monimutkaisen munuaiskystan erotusdiagnostiikka sisältää erilaisia hyvänlaatuisia kystisiä vaurioita, jotka perustuvat Bosniak-luokitusjärjestelmään.
Tällä hetkellä hoidon standardi monimutkaisen munuaiskystan arvioinnissa on kontrastitehostetietokonetomografia (CT) tai kontrastitehostemagneettinen resonanssikuvaus (MRI).
Koska molemmat näistä menetelmistä aiheuttavat haittavaikutuksia toistuvista suurista säteilyannoksista, voidaan käyttää tekniikkaa, kuten kontrastitehostettua ultraääntä (CEUS), saada samat tulokset ilman, että potilaalle tarvitsee määrätä suuria säteilyannoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimalla monimutkaiset munuaiskystat kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS) voidaan määrittää, ovatko tulokset parempia, samat vai huonompia verrattuna CT- ja/tai MRI-skannauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anil Kapoor, MD, FRCSC
- Puhelinnumero: (905) 522-6536
- Sähköposti: akapoor@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marylrose Gundayao
- Puhelinnumero: 35812 (905) 522-1155
- Sähköposti: mgundaya@stjosham.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Päätutkija:
- Anil Kapoor, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- kaikki potilaat, joille tehdään monimutkaisten munuaiskystojen TT-arviointi keskuksessamme (joko alussa tai seurannassa)
- Monimutkainen munuaiskysta, joka määritellään nimellä Bosniak IIF, III tai IV
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- potilaille, joilla on varjoaineallergia
- potilailla, joilla ei ole kystistä kiinteää munuaismassaa
- potilaat, joilla on yksinkertainen kysta (bosnialaiset luokka I ja II)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastinen ultraääni
|
Kontrastitehostetussa ultraäänessä käytetään suonensisäisiä kaasulla täytettyjä mikrokuplia parantamaan visualisointia reaaliajassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteensopivuus CEUS:n ja CT:n välillä
Aikaikkuna: (Perustaso, seuranta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Monimutkaiset munuaiskystat luokitellaan käyttämällä Bosniak-luokitusjärjestelmää sekä CEUS:n että CT:n osalta ja niitä verrataan.
Jos monimutkaisen kystan kirurginen poisto on tarpeen (Bosniak IIF, III tai IV), patologia arvioidaan yhdellä CEUS:lla ja TT:llä (CEUS suoritetaan 14 päivää TT:n sisällä).
|
(Perustaso, seuranta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histopatologinen diagnoosi monimutkaisten munuaiskystojen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.
|
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen ero CEUS- ja CT-kuvauksissa
Aikaikkuna: Peruskuvantaminen (CEUS 14 päivää CT-skannauksen sisällä)
|
Jos tarkkaavaisen odotuksen aikana on tehtävä toinen CEUS tapauksissa, joissa TT-skannaus osoittaa muutosta seurantakäynnillä, tämä keskimääräinen prosentuaalinen ero lasketaan myös tässä vaiheessa.
|
Peruskuvantaminen (CEUS 14 päivää CT-skannauksen sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Opintojen puheenjohtaja: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEUSEVCRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .