Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym do oceny złożonych torbieli nerek
14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Złożone torbiele nerkowe są często wykrywane przypadkowo w badaniach obrazowych.
Diagnostyka różnicowa złożonej torbieli nerki obejmuje różne łagodne zmiany torbielowate, które opierają się na schemacie klasyfikacji bośniackiej.
Obecnie standardem postępowania w ocenie złożonej torbieli nerki jest tomografia komputerowa (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym lub rezonans magnetyczny (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym.
Ponieważ obie te metody powodują działania niepożądane z powodu częstych wysokich dawek promieniowania, technika taka jak ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) może być zastosowana w celu uzyskania tych samych wyników, bez konieczności narzucania pacjentowi wysokich dawek promieniowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniając złożone torbiele nerkowe za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS), można ustalić, czy wyniki są lepsze, takie same lub gorsze w porównaniu z tomografią komputerową i/lub rezonansem magnetycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anil Kapoor, MD, FRCSC
- Numer telefonu: (905) 522-6536
- E-mail: akapoor@mcmaster.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marylrose Gundayao
- Numer telefonu: 35812 (905) 522-1155
- E-mail: mgundaya@stjosham.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Główny śledczy:
- Anil Kapoor, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończyła 18 lat i jest zdolna do wyrażenia świadomej zgody
- wszyscy pacjenci poddawani ocenie TK złożonych torbieli nerkowych w naszym ośrodku (początkowo lub w okresie obserwacji)
- Złożona torbiel nerki określana jako bośniacka IIF, III lub IV
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- pacjentów z alergią na kontrast
- pacjentów z nietorbielowatymi, litymi guzami nerek
- pacjenci z torbielami prostymi (Bośniak klasy I i II)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG ze wzmocnieniem kontrastowym
|
Ultrasonografia ze wzmocnionym kontrastem wykorzystuje dożylne mikropęcherzyki wypełnione gazem, aby poprawić wizualizację w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między CEUS a CT
Ramy czasowe: (Linia podstawowa, obserwacja po 3, 6, 9 i 12 miesiącach)
|
Złożone torbiele nerkowe zostaną sklasyfikowane przy użyciu bośniackiego systemu klasyfikacji zarówno dla CEUS, jak i CT i porównane.
Jeśli konieczne jest chirurgiczne usunięcie złożonej torbieli (Bosniak IIF, III lub IV), patologia zostanie oceniona za pomocą pojedynczego CEUS i CT (CEUS zostanie przeprowadzony 14 dni w CT).
|
(Linia podstawowa, obserwacja po 3, 6, 9 i 12 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka histopatologiczna po operacjach złożonych torbieli nerkowych
Ramy czasowe: Wyjściowo i co trzy miesiące do końca studiów.
|
Wyjściowo i co trzy miesiące do końca studiów.
|
|
|
Średnia procentowa różnica między obrazowaniem CEUS a tomografią komputerową
Ramy czasowe: Obrazowanie linii podstawowej (CEUS 14 dni w tomografii komputerowej)
|
Jeśli podczas czujnego oczekiwania konieczne jest wykonanie kolejnego CEUS w przypadkach, gdy tomografia komputerowa wykaże zmianę podczas wizyty kontrolnej, wówczas ta średnia różnica procentowa zostanie również obliczona w tym momencie.
|
Obrazowanie linii podstawowej (CEUS 14 dni w tomografii komputerowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Krzesło do nauki: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEUSEVCRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .