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Ultrassom com contraste para avaliação de cistos renais complexos

14 de dezembro de 2021 atualizado por: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Cistos renais complexos são frequentemente detectados acidentalmente em exames de imagem. O diagnóstico diferencial do cisto renal complexo inclui várias lesões císticas benignas, que se baseiam no esquema de classificação de Bosniak. Atualmente, o padrão de cuidado na avaliação de um cisto renal complexo é o uso de tomografia computadorizada (TC) com contraste ou ressonância magnética (RM) com contraste. Como ambas as modalidades apresentam efeitos adversos devido às altas doses frequentes de radiação, uma técnica como a ultrassonografia com contraste (CEUS) pode ser usada para obter os mesmos resultados, sem a necessidade de impor altas doses de radiação ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao avaliar os cistos renais complexos por meio de ultrassom com contraste (CEUS), pode-se estabelecer se os resultados são melhores, iguais ou piores quando comparados aos exames de TC e/ou RM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Recrutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Investigador principal:
          • Anil Kapoor, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade e capaz de dar consentimento informado
  • todos os pacientes submetidos à avaliação por TC de cistos renais complexos em nosso centro (inicialmente ou em acompanhamento)
  • Um cisto renal complexo definido como Bosniak IIF, III ou IV

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • pacientes com alergia ao contraste
  • pacientes com massas renais sólidas não císticas
  • pacientes com cistos simples (Bosniak classe I e II)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom com contraste
Procedimento: Ultrassom com contraste
Um ultrassom com contraste aprimorado utiliza microbolhas cheias de gás intravenoso para melhorar a visualização em tempo real.
Outros nomes:
  • CEUS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concordância entre CEUS e TC
Prazo: (Linha de base, acompanhamento em 3, 6, 9 e 12 meses)
Cistos renais complexos serão classificados usando o sistema de classificação de Bosniak tanto para CEUS quanto para TC e comparados. Se for necessária a remoção cirúrgica de um cisto complexo (Bosniak IIF, III ou IV), a patologia será avaliada com um único CEUS e uma TC (o CEUS será realizado 14 dias dentro da TC).
(Linha de base, acompanhamento em 3, 6, 9 e 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico histopatológico após cirurgia de cistos renais complexos
Prazo: Linha de base e a cada três meses até o final do estudo.
Linha de base e a cada três meses até o final do estudo.
Diferença percentual média de imagens CEUS vs TC
Prazo: Imagem de linha de base (CEUS 14 dias dentro de uma tomografia computadorizada)
Se, durante a espera vigilante, outro CEUS for necessário nos casos em que uma tomografia computadorizada mostrar alteração em uma visita de acompanhamento, essa diferença percentual média também será calculada neste momento.
Imagem de linha de base (CEUS 14 dias dentro de uma tomografia computadorizada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Colaboradores

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Cadeira de estudo: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEUSEVCRC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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