Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt ultraljud för utvärdering av komplexa njurcystor

14 december 2021 uppdaterad av: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Komplexa njurcystor upptäcks ofta av misstag vid bildbehandling. Differentialdiagnosen av den komplexa njurcystan inkluderar olika godartade cystiska lesioner, som är baserade på Bosniak-klassificeringsschemat. För närvarande är standarden för vård vid utvärdering av en komplex njurcysta att använda en kontrastförstärkt datortomografi (CT) eller en kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT). Eftersom båda dessa modaliteter uppvisar negativa händelser på grund av frekventa höga doser av strålning, kan en teknik som kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) användas för att erhålla samma resultat, utan att behöva utsätta en patient för höga doser av strålning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att utvärdera komplexa njurcystor med hjälp av ett kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) kan det fastställas om resultaten är bättre, samma eller sämre, jämfört med CT- och/eller MRI-skanningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Huvudutredare:
          • Anil Kapoor, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal och kapabel att ge informerat samtycke
  • alla patienter som genomgår CT-utvärdering av komplexa njurcystor på vårt center (antingen initialt eller i uppföljning)
  • En komplex njurcysta definierad som Bosniak IIF, III eller IV

Exklusions kriterier:

  • gravida patienter
  • patienter med kontrastallergier
  • patienter med icke-cystisk, fast njurmassa
  • patienter med enkla cystor (Bosniak klass I och II)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrastförstärkt ultraljud
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud
Ett kontrastförstärkt ultraljud använder intravenösa gasfyllda mikrobubblor för att förbättra visualiseringen i realtid.
Andra namn:
  • CEUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan CEUS och CT
Tidsram: (Baslinje, uppföljning vid 3, 6, 9 och 12 månader)
Komplexa njurcystor kommer att klassificeras med hjälp av Bosniak-klassificeringssystemet för både CEUS och CT och jämföras. Om kirurgiskt avlägsnande av en komplex cysta krävs (Bosniak IIF, III eller IV), kommer patologin att utvärderas med en enda CEUS och en CT (CEUS kommer att genomföras 14 dagar inom CT).
(Baslinje, uppföljning vid 3, 6, 9 och 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
histopatologisk diagnos efter operation av komplexa njurcystor
Tidsram: Baslinje och var tredje månad fram till slutet av studien.
Baslinje och var tredje månad fram till slutet av studien.
Genomsnittlig procentuell skillnad mellan CEUS vs CT-avbildning
Tidsram: Baslinjeavbildning (CEUS 14 dagar inom en datortomografi)
Om under vakande väntan ytterligare en CEUS behövs göras i fall där en datortomografi visar förändring vid ett uppföljningsbesök, kommer denna genomsnittliga procentuella skillnad också att beräknas vid denna tidpunkt.
Baslinjeavbildning (CEUS 14 dagar inom en datortomografi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbetspartners

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studiestol: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEUSEVCRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplex njurcysta

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera