Ультразвук с контрастным усилением для оценки сложных кист почек
14 декабря 2021 г. обновлено: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Сложные кисты почек часто выявляются случайно при визуализации.
Дифференциальный диагноз сложной кисты почки включает различные доброкачественные кистозные образования, в основе которых лежит боснийская классификационная схема.
В настоящее время стандартом лечения сложной кисты почки является использование компьютерной томографии (КТ) с контрастным усилением или магнитно-резонансной томографии (МРТ) с контрастным усилением.
Поскольку оба этих метода вызывают побочные эффекты из-за частых высоких доз облучения, для получения тех же результатов можно использовать такой метод, как ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS), без необходимости подвергать пациента высоким дозам облучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценивая сложные почечные кисты с помощью ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS), можно установить, являются ли результаты лучше, такими же или хуже по сравнению с КТ и/или МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anil Kapoor, MD, FRCSC
- Номер телефона: (905) 522-6536
- Электронная почта: akapoor@mcmaster.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marylrose Gundayao
- Номер телефона: 35812 (905) 522-1155
- Электронная почта: mgundaya@stjosham.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Рекрутинг
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Главный следователь:
- Anil Kapoor, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет и способны дать информированное согласие
- все пациенты, проходящие КТ-обследование сложных кист почек в нашем центре (первоначально или в последующем)
- Сложная почечная киста, определяемая как боснийский IIF, III или IV
Критерий исключения:
- беременные пациенты
- пациенты с аллергией на контраст
- пациенты с некистозными солидными образованиями почек
- пациенты с простыми кистами (боснийские классы I и II)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ с контрастным усилением
|
Ультразвук с контрастным усилением использует внутривенные микропузырьки, наполненные газом, для улучшения визуализации в режиме реального времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между CEUS и CT
Временное ограничение: (исходный уровень, последующие наблюдения через 3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Сложные почечные кисты будут классифицироваться с использованием боснийской системы классификации как для CEUS, так и для КТ и сравниваться.
Если требуется хирургическое удаление сложной кисты (Босняк IIF, III или IV), то патологию оценивают с помощью однократного КУУЗИ и КТ (КУУЗИ будет проводиться 14 дней в рамках КТ).
|
(исходный уровень, последующие наблюдения через 3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гистопатологическая диагностика после хирургического лечения сложных кист почек
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые три месяца до окончания исследования.
|
Базовый уровень и каждые три месяца до окончания исследования.
|
|
|
Средняя процентная разница между CEUS и КТ
Временное ограничение: Базовая визуализация (CEUS 14 дней в рамках КТ)
|
Если во время выжидательного ожидания необходимо выполнить еще одно CEUS в тех случаях, когда КТ действительно показывает изменения при последующем посещении, то эта средняя разница в процентах также будет рассчитана на этом этапе.
|
Базовая визуализация (CEUS 14 дней в рамках КТ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Учебный стул: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEUSEVCRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .