Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk s kontrastem pro hodnocení komplexních renálních cyst

14. prosince 2021 aktualizováno: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Komplexní renální cysty jsou často náhodně detekovány při zobrazování. Diferenciální diagnostika komplexní renální cysty zahrnuje různé benigní cystické léze, které jsou založeny na Bosniakově klasifikačním schématu. V současné době je standardem péče při hodnocení komplexní renální cysty použití kontrastní počítačové tomografie (CT) nebo kontrastní magnetické rezonance (MRI). Protože obě tyto modality představují nepříznivé jevy v důsledku častých vysokých dávek záření, lze k získání stejných výsledků použít techniku, jako je kontrastní ultrazvuk (CEUS), aniž by bylo nutné pacientovi ukládat vysoké dávky záření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnocením komplexních renálních cyst pomocí kontrastního ultrazvuku (CEUS) lze stanovit, zda jsou výsledky lepší, stejné nebo horší ve srovnání s CT a/nebo MRI skeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anil Kapoor, MD, FRCSC
  • Telefonní číslo: (905) 522-6536
  • E-mail: akapoor@mcmaster.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anil Kapoor, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je alespoň 18 let a je schopen dát informovaný souhlas
  • všichni pacienti, kteří v našem centru podstupují CT vyšetření komplexních renálních cyst (ať už na počátku nebo v následném sledování)
  • Komplexní renální cysta definovaná jako Bosniakova IIF, III nebo IV

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky
  • pacienti s alergií na kontrastní látky
  • pacientů s necystickými, pevnými ledvinovými hmotami
  • pacienti s jednoduchými cystami (Bosniakova třída I a II)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem využívá nitrožilní plynem naplněné mikrobubliny ke zlepšení vizualizace v reálném čase.
Ostatní jména:
  • CEUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda mezi CEUS a CT
Časové okno: (Výchozí stav, sledování ve 3, 6, 9 a 12 měsících)
Komplexní renální cysty budou klasifikovány pomocí Bosniakova klasifikačního systému pro CEUS i CT a porovnány. Pokud je nutné chirurgické odstranění komplexní cysty (Bosniak IIF, III nebo IV), pak bude patologie vyhodnocena pomocí jediného CEUS a CT (CEUS bude prováděno 14 dní v rámci CT).
(Výchozí stav, sledování ve 3, 6, 9 a 12 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histopatologická diagnostika po operaci komplexních ledvinových cyst
Časové okno: Výchozí stav a každé tři měsíce až do konce studie.
Výchozí stav a každé tři měsíce až do konce studie.
Průměrný procentuální rozdíl CEUS oproti CT zobrazení
Časové okno: Základní zobrazení (CEUS 14 dní v rámci CT vyšetření)
Pokud je během bdělého čekání potřeba provést další CEUS v případech, kdy CT vyšetření ukáže změnu při následné návštěvě, pak bude tento průměrný procentuální rozdíl také vypočítán v tomto bodě.
Základní zobrazení (CEUS 14 dní v rámci CT vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Spolupracovníci

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studijní židle: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEUSEVCRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní ledvinová cysta

Klinické studie na Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit