Kontrastforstærket ultralyd til evaluering af komplekse nyrecyster
14. december 2021 opdateret af: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Komplekse nyrecyster opdages ofte ved billeddannelse.
Differentialdiagnosen af den komplekse nyrecyste omfatter forskellige godartede cystiske læsioner, som er baseret på Bosniak-klassifikationsskemaet.
I øjeblikket er standarden for pleje ved evaluering af en kompleks nyrecyste brug af en kontrastforstærket computertomografi (CT)-scanning eller en kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning.
Da begge disse modaliteter præsenterer uønskede hændelser på grund af hyppige høje doser af stråling, kan en teknik såsom en kontrastforstærket ultralyd (CEUS) bruges til at opnå de samme resultater uden at skulle pålægge en patient høje doser af stråling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at evaluere komplekse nyrecyster ved hjælp af en kontrastforstærket ultralyd (CEUS), kan det fastslås, om resultaterne er bedre, de samme eller værre, sammenlignet med CT- og/eller MR-scanninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anil Kapoor, MD, FRCSC
- Telefonnummer: (905) 522-6536
- E-mail: akapoor@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marylrose Gundayao
- Telefonnummer: 35812 (905) 522-1155
- E-mail: mgundaya@stjosham.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ledende efterforsker:
- Anil Kapoor, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel og i stand til at give informeret samtykke
- alle patienter, der gennemgår CT-evaluering af komplekse nyrecyster på vores center (enten initialt eller i opfølgning)
- En kompleks nyrecyste defineret som Bosniak IIF, III eller IV
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter
- patienter med kontrastallergi
- patienter med ikke-cystiske, faste nyremasser
- patienter med simple cyster (Bosniak klasse I og II)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrastforstærket ultralyd
|
En kontrastforstærket ultralyd bruger intravenøse gasfyldte mikrobobler til at forbedre visualiseringen i realtid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overensstemmelse mellem CEUS og CT
Tidsramme: (Basislinje, opfølgning efter 3, 6, 9 og 12 måneder)
|
Komplekse nyrecyster vil blive klassificeret ved hjælp af det bosniske klassifikationssystem for både CEUS og CT og sammenlignet.
Hvis kirurgisk fjernelse af en kompleks cyste er påkrævet (Bosniak IIF, III eller IV), vil patologien blive evalueret med en enkelt CEUS og en CT (CEUS vil blive udført 14 dage inden for CT).
|
(Basislinje, opfølgning efter 3, 6, 9 og 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histopatologisk diagnose efter operation af komplekse nyrecyster
Tidsramme: Baseline og hver tredje måned indtil afslutningen af studiet.
|
Baseline og hver tredje måned indtil afslutningen af studiet.
|
|
|
Gennemsnitlig procentforskel af CEUS vs CT-billeddannelse
Tidsramme: Baseline billeddannelse (CEUS 14 dage inden for en CT-scanning)
|
Hvis der under vagtsom ventetid er behov for at udføre endnu en CEUS i tilfælde, hvor en CT-scanning viser ændringer ved et opfølgningsbesøg, så vil denne gennemsnitlige procentvise forskel også blive beregnet på dette tidspunkt.
|
Baseline billeddannelse (CEUS 14 dage inden for en CT-scanning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Studiestol: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2011
Først opslået (Skøn)
13. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEUSEVCRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .