Ultrasonido con contraste para la evaluación de quistes renales complejos
14 de diciembre de 2021 actualizado por: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Los quistes renales complejos a menudo se detectan incidentalmente en las imágenes.
El diagnóstico diferencial del quiste renal complejo incluye varias lesiones quísticas benignas, que se basan en el esquema de clasificación de Bosniak.
Actualmente, el estándar de atención en la evaluación de un quiste renal complejo es usar una tomografía computarizada (TC) mejorada con contraste o una resonancia magnética nuclear (RMN) mejorada con contraste.
Dado que ambas modalidades presentan eventos adversos debido a las altas dosis frecuentes de radiación, se puede utilizar una técnica como la ecografía con contraste (CEUS) para obtener los mismos resultados, sin tener que imponer altas dosis de radiación a un paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante la evaluación de quistes renales complejos mediante una ecografía con contraste (CEUS), se puede establecer si los resultados son mejores, iguales o peores, en comparación con las tomografías computarizadas y/o resonancias magnéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anil Kapoor, MD, FRCSC
- Número de teléfono: (905) 522-6536
- Correo electrónico: akapoor@mcmaster.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marylrose Gundayao
- Número de teléfono: 35812 (905) 522-1155
- Correo electrónico: mgundaya@stjosham.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Reclutamiento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Investigador principal:
- Anil Kapoor, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años y ser capaz de dar su consentimiento informado
- todos los pacientes sometidos a evaluación por TC de quistes renales complejos en nuestro centro (ya sea inicialmente o en el seguimiento)
- Un quiste renal complejo definido como Bosniak IIF, III o IV
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- pacientes con alergias al contraste
- pacientes con masas renales sólidas no quísticas
- pacientes con quistes simples (clase I y II de Bosniak)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido con contraste
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Un ultrasonido mejorado con contraste utiliza microburbujas llenas de gas intravenoso para mejorar la visualización en tiempo real.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concordancia entre CEUS y CT
Periodo de tiempo: (Línea de base, seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses)
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Los quistes renales complejos se clasificarán utilizando el sistema de clasificación de Bosniak para CEUS y CT y se compararán.
Si se requiere la extirpación quirúrgica de un quiste complejo (Bosniak IIF, III o IV), entonces la patología se evaluará con una sola CEUS y una TC (la CEUS se realizará 14 días dentro de la TC).
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(Línea de base, seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diagnóstico histopatológico tras cirugía de quistes renales complejos
Periodo de tiempo: Inicial y cada tres meses hasta el final del estudio.
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Inicial y cada tres meses hasta el final del estudio.
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Diferencia porcentual promedio de imágenes CEUS vs CT
Periodo de tiempo: Imágenes de referencia (CEUS 14 días dentro de una tomografía computarizada)
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Si durante la espera en observación es necesario realizar otro CEUS en los casos en que una tomografía computarizada muestre cambios en una visita de seguimiento, esta diferencia porcentual promedio también se calculará en este punto.
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Imágenes de referencia (CEUS 14 días dentro de una tomografía computarizada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Silla de estudio: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEUSEVCRC
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