Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret ultralyd for evaluering av komplekse nyrecyster

14. desember 2021 oppdatert av: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Komplekse nyrecyster oppdages ofte ved bildediagnostikk. Differensialdiagnosen av den komplekse nyrecysten inkluderer forskjellige godartede cystiske lesjoner, som er basert på Bosniak-klassifiseringsskjemaet. For tiden er standarden for omsorg ved evaluering av en kompleks nyrecyste bruk av en kontrastforsterket computertomografi (CT) eller en kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI). Siden begge disse modalitetene presenterer uønskede hendelser på grunn av hyppige høye strålingsdoser, kan en teknikk som kontrastforsterket ultralyd (CEUS) brukes for å oppnå de samme resultatene, uten å måtte pålegge en pasient høye doser stråling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å evaluere komplekse nyrecyster ved hjelp av en kontrastforsterket ultralyd (CEUS), kan det fastslås om resultatene er bedre, de samme eller dårligere, sammenlignet med CT- og/eller MR-skanninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Hovedetterforsker:
          • Anil Kapoor, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel og i stand til å gi informert samtykke
  • alle pasienter som gjennomgår CT-evaluering av komplekse nyrecyster ved vårt senter (enten initialt eller i oppfølging)
  • En kompleks nyrecyste definert som Bosniak IIF, III eller IV

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter
  • pasienter med kontrastallergi
  • pasienter med ikke-cystiske, solide nyremasser
  • pasienter med enkle cyster (Bosniak klasse I og II)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrastforsterket ultralyd
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd
En kontrastforsterket ultralyd bruker intravenøse gassfylte mikrobobler for å forbedre visualiseringen i sanntid.
Andre navn:
  • CEUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar mellom CEUS og CT
Tidsramme: (Utgangslinje, oppfølging ved 3, 6, 9 og 12 måneder)
Komplekse nyrecyster vil bli klassifisert ved bruk av Bosniak-klassifiseringssystemet for både CEUS og CT og sammenlignet. Hvis kirurgisk fjerning av en kompleks cyste er nødvendig (Bosniak IIF, III eller IV), vil patologien bli evaluert med en enkelt CEUS og en CT (CEUS vil bli utført 14 dager innen CT).
(Utgangslinje, oppfølging ved 3, 6, 9 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
histopatologisk diagnose etter operasjon av komplekse nyrecyster
Tidsramme: Baseline og hver tredje måned frem til slutten av studiet.
Baseline og hver tredje måned frem til slutten av studiet.
Gjennomsnittlig prosentforskjell mellom CEUS vs CT-avbildning
Tidsramme: Baseline avbildning (CEUS 14 dager innen en CT-skanning)
Hvis det under vaktsom venting er nødvendig å gjøre en annen CEUS i tilfeller der en CT-skanning viser endring ved et oppfølgingsbesøk, vil denne gjennomsnittlige prosentforskjellen også beregnes på dette tidspunktet.
Baseline avbildning (CEUS 14 dager innen en CT-skanning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbeidspartnere

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studiestol: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEUSEVCRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompleks nyrecyste

Kliniske studier på Kontrastforsterket ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere