복합 신장 낭종 평가를 위한 조영증강 초음파
2021년 12월 14일 업데이트: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
복합 신장 낭종은 종종 영상에서 우연히 발견됩니다.
복합신낭종의 감별진단에는 다양한 양성 낭성 병변이 포함되며, 보스니아 분류 체계에 근거한다.
현재 복합 신장 낭종을 평가하는 치료 표준은 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 조영 증강 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 사용하는 것입니다.
이 두 가지 방식 모두 빈번한 고용량 방사선으로 인해 부작용이 나타나기 때문에 조영 증강 초음파(CEUS)와 같은 기술을 사용하여 환자에게 고용량 방사선을 조사하지 않고도 동일한 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조영증강 초음파(CEUS)를 사용하여 복합 신장 낭종을 평가함으로써 CT 및/또는 MRI 스캔과 비교할 때 결과가 더 좋은지, 같은지 또는 더 나쁜지 확인할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anil Kapoor, MD, FRCSC
- 전화번호: (905) 522-6536
- 이메일: akapoor@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Marylrose Gundayao
- 전화번호: 35812 (905) 522-1155
- 이메일: mgundaya@stjosham.on.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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수석 연구원:
- Anil Kapoor, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람
- 우리 센터에서 복합 신장 낭종에 대한 CT 평가를 받는 모든 환자(초기 또는 후속 조치)
- Bosniak IIF, III 또는 IV로 정의되는 복합 신장 낭종
제외 기준:
- 임산부
- 조영제 알레르기가 있는 환자
- 비낭성 고형 신장 종괴 환자
- 단순 낭종 환자(보스니악 클래스 I 및 II)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조영 증강 초음파
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조영 증강 초음파는 정맥 가스로 채워진 미세 기포를 활용하여 실시간으로 시각화를 향상시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEUS와 CT의 일치
기간: (기준선, 3, 6, 9, 12개월 추적)
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복합 신장 낭종은 CEUS와 CT 모두에 대해 Bosniak 분류 시스템을 사용하여 분류하고 비교합니다.
복잡한 낭종의 외과적 제거가 필요한 경우(Bosniak IIF, III 또는 IV) 병리학은 단일 CEUS 및 CT로 평가됩니다(CEUS는 CT 내에서 14일 동안 수행됨).
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(기준선, 3, 6, 9, 12개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합신낭종 수술 후 조직병리학적 진단
기간: 기준선 및 연구가 끝날 때까지 3개월마다.
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기준선 및 연구가 끝날 때까지 3개월마다.
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CEUS와 CT 영상의 평균 백분율 차이
기간: 기본 영상(CT 스캔 내 CEUS 14일)
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감시하는 동안 후속 방문에서 CT 스캔이 변화를 보이는 경우 다른 CEUS를 수행해야 하는 경우 이 평균 백분율 차이도 이 시점에서 계산됩니다.
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기본 영상(CT 스캔 내 CEUS 14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anil Kapoor, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
- 연구 의자: Christopher Allard, MD, McMaster Institute of Urology - St. Joseph's Healthcare Hamilton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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