仕事に戻る。慢性筋骨格系疼痛のある病気リストに登録された国民における「オーダーメイドの身体活動」または「慢性疼痛自己管理プログラム」の有効性
2014年4月22日 更新者:Lotte Nygaard Andersen、University of Southern Denmark
仕事復帰における「オーダーメイドの身体活動」または「慢性痛自己管理プログラム」の有効性:脊椎または上半身に関連する慢性痛を持つ病気リストに載っている国民を対象としたランダム化対照試験
脊椎または上半身に関連する慢性痛を持つシックリストに登録された国民の仕事復帰に対する「オーダーメイドの身体活動」または「慢性痛自己管理プログラム」の効果をテストする
調査の概要
詳細な説明
痛みは生活の質に影響を与えるため、慢性的な痛みを経験している人にとって、痛みを予防または軽減する方法を見つけることが重要です。 状況によっては、痛みを軽減することができないため、痛みと共存することを学ぶことで痛みを克服する必要があります。 痛みは機能の喪失につながる可能性があり、その結果、家族との関係においても、同僚との関係においても、例えば病気休暇など、その人の役割が変化する可能性があります。
慢性的な筋骨格系の痛みを持つ病気リストに記載されている国民に対する介入の効果について入手できる証拠は限られている。
この研究では、「オーダーメイドの身体活動」または「慢性疼痛自己管理プログラム」のいずれかが職場復帰に与える影響と、慢性筋骨格系疾患を患い、病気リストに掲載されている人々の身体機能と参加レベルに対する痛み、機能、生活の質のパラメーターをそれぞれテストしています。円柱と上半身に関連する痛み。
DK-Sønderborg市の住民で最長9週間病気リストに記載されている市民が招待される。 参加者は、カスタマイズされた身体活動、「慢性疼痛自己管理プログラム」、または参照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
主要エンドポイントは3か月および12か月の追跡調査です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sønderborg、デンマーク、6400
- Health Care Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DK-Sønderborg市で柱または上半身に関連する筋骨格系の痛みで最長9週間病気リストに記載されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カスタマイズされた身体活動
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健康カウンセリング (1.5 時間) と段階的な身体活動 (10 週間で週 3 × 50 分)
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アクティブコンパレータ:「慢性疼痛セルフマネジメントプログラム」
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健康カウンセリング (1.5 時間) および「慢性疼痛自己管理プログラム」(6 週間で 2.5 時間)
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他の:健康相談
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保健指導(1,5h)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気リストに登録されているかどうか
時間枠:3ヶ月
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参加者の登録ステータスは、病気リストに掲載されているかどうか、および期間内の病気休暇の日数と連動します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素容量
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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手の握力
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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アンケート
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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病気リストに登録されているかどうか
時間枠:12か月のフォローアップ
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参加者の登録ステータスは、病気リストに掲載されているかどうか、および期間内の病気休暇の日数と連動します。
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12か月のフォローアップ
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有酸素能力
時間枠:12か月のフォローアップ
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12か月のフォローアップ
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手の握力
時間枠:12か月のフォローアップ
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12か月のフォローアップ
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アンケート
時間枠:12か月のフォローアップ
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12か月のフォローアップ
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体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月22日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋骨格痛の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
カスタマイズされた身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません