- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01356784
Paluu töihin. "Räätälöidyn fyysisen toiminnan tai" "kroonisen kivun itsehallintaohjelman" teho sairaslistalla olevilla kansalaisilla, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua
"Räätälöidyn fyysisen toiminnan tai" "kroonisen kivun itsehallintaohjelman" tehokkuus työhön palaamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairaslistalla oleville kansalaisille, joilla on kroonista selkärangaan tai ylävartaloon liittyvää kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu vaikuttaa elämänlaatuun, ja kroonista kipua kokevan henkilön on tärkeää löytää strategioita kivun ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Joissakin tilanteissa kipua ei voida vähentää ja yksilön on hallittava kipu oppimalla elämään sen kanssa. Kipu voi johtaa toimintojen menettämiseen, mikä voi muuttaa rooleja sekä perheessä että työtovereissa, esimerkiksi sairauslomalla työstä.
Interventioiden vaikutuksista kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastaville potilaille on saatavilla rajoitetusti näyttöä.
Tämä tutkimus testaa joko "räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden tai "kroonisen kivun itsehallintaohjelman" vaikutusta työhön paluuseen ja parametrien kipua, toimintaa ja elämänlaatua kroonista tuki- ja liikuntaelimistöä sairastavien sairaslistalla olevien ihmisten kehon toimintaan ja osallistumistasoon. pylvään ja ylävartaloon liittyvä kipu.
DK-Sønderborgin kunnan kansalaiset, jotka ovat sairaslomalla enintään 9 viikkoa, kutsutaan. Osallistujat satunnaistetaan joko räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden, "kroonisen kivun itsehallintaohjelman" tai vertailuryhmän mukaan.
Ensisijainen päätetapahtuma on 3 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sønderborg, Tanska, 6400
- Health Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaslistalla pylvään tai ylävartalon tuki- ja liikuntaelinkipujen vuoksi enintään 9 viikon ajan DK-Sønderborgin kunnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity fyysinen aktiivisuus
|
Terveysneuvonta (1,5h) ja asteittainen liikunta (3×50 min/viikko 10 viikossa)
|
|
Active Comparator: "Kroonisen kivun itsehallintaohjelma"
|
Terveysneuvonta (1,5h) ja "Kroonisen kivun itsehallintaohjelma" (2,5h 6 viikossa)
|
|
Muut: Terveysneuvonta
|
Terveysopastus (1,5h)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaslistalla tai ei
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien rekisteröinti sairaslomalla tai ei ja yhteisensisijainen sairauslomalla olevien päivien lukumäärä jaksolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kehon paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Sairaslistalla tai ei
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien rekisteröinti sairaslomalla tai ei ja yhteisensisijainen sairauslomalla olevien päivien lukumäärä jaksolla.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
|
Kehon paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95-154-32028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .