- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01356784
Återgå till jobbet. Effekten av "skräddarsydd fysisk aktivitet eller" "Självhanteringsprogram för kronisk smärta" hos sjukskrivna medborgare med kronisk muskuloskeletal smärta
Effektiviteten av "skräddarsydd fysisk aktivitet eller" "program för självhantering av kronisk smärta" vid återgång till arbetet: en randomiserad kontrollerad prövning av sjukskrivna medborgare med kronisk smärta relaterad till ryggraden eller överkroppen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Smärta påverkar livskvaliteten och det är viktigt för den individ som upplever kronisk smärta att hitta strategier för att förebygga eller minska smärta. I vissa situationer kan smärta inte reduceras och individen måste bemästra smärta genom att lära sig att leva med den. Smärta kan leda till funktionsbortfall som kan förändra ens roller både i förhållande till familjen och till kollegor, till exempel sjukskrivning från arbetet.
Begränsad evidens finns tillgänglig om effekterna av insatser till sjukskrivna medborgare med kronisk muskuloskeletal smärta.
Denna studie testar effekten av antingen "anpassad fysisk aktivitet eller "Chronic Pain Self-management Program" på återgång till arbete och parametrarna smärta, funktion respektive livskvalitet på kroppsfunktion och delaktighetsnivå hos sjukskrivna personer med kronisk muskuloskeletala smärta relaterad till columna och överkroppen.
Medborgare i DK-Sønderborgs kommun som har blivit sjukskrivna i högst 9 veckor kommer att bjudas in. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen skräddarsydd fysisk aktivitet, "Chronic Pain Self-Management Program" eller referensgrupp.
Primärt effektmått är 3 månader och 12 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Health Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukskriven med muskel- och skelettsmärta relaterad till columna eller överkroppen under högst 9 veckor i DK-Sønderborgs kommun
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräddarsydd fysisk aktivitet
|
Hälsorådgivning (1,5h) och graderad fysisk aktivitet (3×50 min/vecka på 10 veckor)
|
|
Aktiv komparator: "Självhanteringsprogram för kronisk smärta"
|
Hälsorådgivning (1,5h) och "Chronic Pain Self Management Program" (2,5h på 6 veckor)
|
|
Övrig: Hälsorådgivning
|
Hälsovägledning (1,5h)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukskriven eller inte
Tidsram: 3 månader
|
Registrering av deltagarnas status som sjukskrivna eller ej samt samprimär antalet sjukskrivningsdagar under perioden.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
handgreppsstyrka
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Kroppsvikt, midjemått, höftomkrets
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Sjukskriven eller inte
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Registrering av deltagarnas status som sjukskrivna eller ej samt samprimär antalet sjukskrivningsdagar under perioden.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
|
|
Kroppsvikt, midjemått, höftomkrets
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 95-154-32028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .