- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01356784
Возвращение к работе. Эффективность «Индивидуальной физической активности или» «Программы самоконтроля при хронической боли» у больных с хронической скелетно-мышечной болью
Эффективность «Индивидуальной физической активности или» «Программы самоконтроля хронической боли» при возвращении к работе: рандомизированное контролируемое исследование у граждан из списка больных с хронической болью, связанной с позвоночником или верхней частью тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль влияет на качество жизни, и для человека, который испытывает хроническую боль, важно найти стратегии для предотвращения или уменьшения боли. В некоторых ситуациях боль нельзя уменьшить, и человек должен справиться с болью, научившись жить с ней. Боль может привести к потере функций, что может привести к изменению ролей как по отношению к семье, так и по отношению к коллегам, например, отпуск по болезни на работе.
Имеются ограниченные данные о влиянии вмешательств на больных с хронической скелетно-мышечной болью.
В этом исследовании проверяется влияние либо «адаптированной физической активности, либо «Программы самоконтроля при хронической боли» на возвращение к работе, а также параметры боли, функции и качества жизни, соответственно, на функцию организма и уровень участия больных с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. боль, связанная с колонной и верхней частью тела.
Будут приглашены граждане муниципалитета DK-Sønderborg, находящиеся на больничном не более 9 недель. Участники будут рандомизированы либо для индивидуальной физической активности, либо для «Программы самоконтроля хронической боли», либо для контрольной группы.
Первичная конечная точка — 3 месяца и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sønderborg, Дания, 6400
- Health Care Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больничный лист с мышечно-скелетной болью, связанной с колонной или верхней частью тела, на максимальный период 9 недель в муниципалитете DK-Sonderborg
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная физическая активность
|
Консультации по вопросам здоровья (1,5 часа) и дозированная физическая активность (3×50 мин/неделю в течение 10 недель)
|
|
Активный компаратор: «Программа самоконтроля при хронической боли»
|
Консультации по вопросам здоровья (1,5 часа) и «Программа самоконтроля при хронической боли» (2,5 часа за 6 недель)
|
|
Другой: Консультации по вопросам здоровья
|
Консультация по здоровью (1,5 часа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничный или нет
Временное ограничение: 3 месяца
|
Регистрация статуса участников как больничных или нет и со-первичное количество дней на больничном листе в периоде.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Масса тела, окружность талии, окружность бедер
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Анкета
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Больничный или нет
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Регистрация статуса участников как больничных или нет и со-первичное количество дней на больничном листе в периоде.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
12-месячное наблюдение
|
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
12-месячное наблюдение
|
|
|
Анкета
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
12-месячное наблюдение
|
|
|
Масса тела, окружность талии, окружность бедер
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95-154-32028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .