- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01356784
Weer aan het werk. Werkzaamheid van "Lichaamsactiviteit op maat of" "Zelfmanagementprogramma voor chronische pijn" bij op de ziektelijst geplaatste burgers met chronische musculoskeletale pijn
Werkzaamheid van 'fysieke activiteit op maat' of 'zelfmanagementprogramma voor chronische pijn' bij werkhervatting: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij op de ziektelijst geplaatste burgers met chronische pijn in verband met de wervelkolom of het bovenlichaam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pijn beïnvloedt de kwaliteit van leven en het is belangrijk voor de persoon die chronische pijn ervaart om strategieën te vinden om pijn te voorkomen of te verminderen. In sommige situaties kan pijn niet worden verminderd en moet het individu pijn de baas worden door ermee te leren leven. Pijn kan leiden tot functieverlies, waardoor iemands rol kan veranderen, zowel ten opzichte van het gezin als ten opzichte van collega's, bijvoorbeeld ziekteverzuim.
Er is beperkt bewijs beschikbaar over de effecten van interventies op zieke burgers met chronische musculoskeletale pijn.
Deze studie test het effect van ofwel "fysieke activiteit op maat of "Chronic Pain Self-management Program" op werkhervatting en de parameters pijn, functie en kwaliteit van leven respectievelijk op de lichaamsfunctie en het participatieniveau van zieke mensen met chronische musculoskeletale aandoeningen. pijn gerelateerd aan columna en het bovenlichaam.
Burgers van de gemeente DK-Sønderborg die maximaal 9 weken ziek op de lijst staan, worden uitgenodigd. Deelnemers worden gerandomiseerd voor fysieke activiteit op maat, "Chronic Pain Self-Management Program" of referentiegroep.
Het primaire eindpunt is 3 maanden en 12 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sønderborg, Denemarken, 6400
- Health Care Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zieklijst met musculoskeletale pijn gerelateerd aan columna of het bovenlichaam voor een periode van maximaal 9 weken in de gemeente DK-Sønderborg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging op maat
|
Gezondheidsbegeleiding (1,5 uur) en graduele fysieke activiteit (3×50 min/week in 10 weken)
|
|
Actieve vergelijker: "Zelfmanagementprogramma chronische pijn"
|
Gezondheidsbegeleiding (1,5u) en 'Chronische Pijn Zelfmanagement Programma' (2,5u in 6 weken)
|
|
Ander: Gezondheidsadvisering
|
Gezondheidsbegeleiding (1,5u)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekmelding of niet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Registratie van de deelnemersstatus als ziekmelding of niet en coprimair het aantal ziektedagen in de periode.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Lichaamsgewicht, tailleomtrek, heupomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Ziekmelding of niet
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Registratie van de deelnemersstatus als ziekmelding of niet en coprimair het aantal ziektedagen in de periode.
|
12 maanden follow-up
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
|
Lichaamsgewicht, tailleomtrek, heupomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95-154-32028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .